|
Значение |
Индивидуальный предприниматель Шинкаренко Вера Гаррьевна (далее – ИП Шинкаренко Вера Гаррьевна) (ИНН: 245900471757, место фактического осуществления деятельности: 123007, г. Москва, ул. Полины Осипенко, д. 10, корп. 1, пом. VII).
23 января 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 123007, г. Москва, ул. Полины Осипенко, д. 10, корп. 1, пом. VII, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Шинкаренко Вера Гаррьевна лекарственного препарата, включённого в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0% в 2024 г., в 2025 году с НДС 10%, применяемой ИП Шинкаренко Вера Гаррьевна, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализован по завышенным ценам следующий лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП:
«Флуимуцил®» (раствор для внутривенного введения и ингаляций, 100 мг/мл, 3 мл - ампулы (5), производитель Замбон С.П.А., Италия) реализован:
• 23 ноября 2024 г. в количестве 2 упаковок и 4 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 228,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб. на 33,71 руб., или на 17,35%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046036190000324547059145015; – 046036190000321224677167783;
– 046036190000326511336411362.
• 27 августа 2024 г. в количестве 2 упаковок и 6 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 218,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб. (при УСН с НДС 0%) на 23,71 руб., или на 2,20%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046036190000321424253472782; – 046036190000323241529621696;
– 046036190000328596775456526.
• 13 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 228,00 руб. (с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 197,95 руб. (с НДС 10%) на 30,05 руб., или на 15,18%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046036190000327399859317425
Общая сумма превышения составляет 202,31 руб.
Указанные действия (бездействие) ИП Шинкаренко Вера Гаррьевна приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без учета НДС не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |