Предостережение:

• Общества с ограниченной ответственностью «СИНА ФАРМА» (далее – ООО «СИНА ФАРМА») (ИНН: 5001136356, место нахождения юридического лица: 143904, Московская область, г. Балашиха, ул. Карла Маркса, д. 8/7, этаж/пом. 1/41). 29 января 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119333, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 4, корп. 1, пом. VII , выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «СИНА ФАРМА» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1. «Альбумин» (раствор для инфузий, 20%, 100 мл, производитель Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановская областная станция переливания крови», Россия) реализован 31 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 8 599,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения с налогом на добавленную стоимость 0% (далее – УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 8 589,51 руб. (при УСН с НДС 0%) на 9,49 руб., или на 0,11%, что подтверждается следующим SGTIN: 046065200002904606Z78K9XU5Y 2. «Аноро Эллипта» (порошок для ингаляций дозированный, 22 мкг+55 мкг/доза, 30 доз, ингаляторы с двумя стрипами, 1 шт., производитель Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Соединенное Королевство) реализован 7 марта 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 3 199,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 2 648,22 руб. (при УСН с НДС 0%) на 550,78 руб., или на 20,80%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070081325642SKPZ8AN78W82; – 0460700813256426YVBPSH17SM0. Сумма превышения составляет 1 101,56 руб. 3. «Платифиллина гидротартрат» (раствор для подкожного введения, 2 мг/мл, 1 мл, 10 шт., производитель Дальхимфарм ОАО, Россия) реализован 21 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 299,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 166,04 руб. (при УСН с НДС 0%) на 132,96 руб., или на 80,08%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04602824028022YSAX0X4RCR8UO. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «СИНА ФАРМА», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «СИНА ФАРМА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.