|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ПЛУТОС» (далее –
ООО «ПЛУТОС») (ИНН: 9727005079, место нахождения юридического лица:
117461, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Зюзино, ул. Херсонская, д. 5, к. 2,
помещ. 1Н).
30 января 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу:
109451, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Белореченская, д. 37, к. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ПЛУТОС» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога
на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки
и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%, применяемой ООО «ПЛУТОС», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Полиоксидоний®» (таблетки 12 мг № 10, производитель ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) реализован 21 и 23 января 2025 г. в количестве 2 упаковок
по розничной цене 1 092,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 008,52 руб. (при УСН с НДС 0%) на 83,48 руб., или на 8,28%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046070353922147HA1K92K8N4YB; – 04607035392214W53SPZN0VW5MB.
Общая сумма превышения составляет 166,96 руб.
2) «Конкор®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг № 30, производитель ООО «Нанолек», Россия) реализован:
• 24 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 264,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 237,32 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 26,68 руб., или на 11,24%, что подтверждается следующим SGTIN: 046400175911370100CLRCUEHFD;
• в период с 2 октября 2024 г. по 18 января 2025 г. в количестве 3 упаковок
по розничной цене 268,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 237,32 руб. (при УСН с НДС 0%) на 30,68 руб., или на 12,93%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046400175911370100AD1ZJM1AD; – 046400175911370100AD205ZDJR;
– 046400175911370100AD1ZPAKY8.
Общая сумма превышения составляет 118,72 руб.
3) «Супрастин®» (таблетки 25 мг № 40, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован:
• в период с 13 по 22 января 2025 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 327,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 310,07 руб. (при УСН с НДС 0%) на 16,93 руб., или на 5,46%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 059953271700604861824040812; – 059953271700603875361549743;
– 059953271700607368931797580; – 059953271700603367799408543;
– 059953271700601736373780290; – 059953271700604847277760796;
• в период с 13 декабря 2024 г. по 7 января 2025 г. в количестве 9 упаковок
по розничной цене 363,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 310,07 руб. (при УСН с НДС 0%) на 52,93 руб., или на 17,07%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 059953271700603653315111274; – 059953271700609208949920750;
– 059953271700603994002262956; – 059953271700602946841858636;
– 059953271700605487794586103; – 059953271700606697078569701;
– 059953271700608925540230869; – 059953271700608675597880633;
– 059953271700605103995152747.
Общая сумма превышения составляет 577,95 руб.
4) «Авелокс®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг № 5, производитель Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л., Италия) реализован в период
с 20 октября по 18 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене
709,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышает предельную розничную цену 667,86 руб. (при УСН с НДС 0%) на 41,14 руб., или на 6,16%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 040575980223091020917547463; – 040575980223091020610044492.
Общая сумма превышения составляет 82,28 руб.
5) «Авелокс®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг № 5, производитель Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л., Италия) реализован в период
с 1 июня по 7 сентября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене
730,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 667,86 руб. (при УСН с НДС 0%) на 62,14 руб., или на 9,30%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 040575980170221020644325345; – 040575980170221020571157329.
Общая сумма превышения составляет 124,28 руб.
6) «Конкор Кор» таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг № 30, производитель ООО «Нанолек», Россия) реализован в период
с 22 апреля по 6 июня 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 222,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 184,60 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 37,40 руб., или на 20,26%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046400175911200100ALL39KVXH; – 046400175911200100ALL34291J;
– 046400175911200100ALL3LCETP; – 046400175911200100ALL3FMRFM;
– 046400175911200100ALL2Z7KSE.
Общая сумма превышения составляет 187,00 руб.
7) «Ингавирин®» (капсулы 60 мг № 10, производитель АО «Валента Фарм» , Россия) реализован в период с 11 сентября по 10 октября 2024 г.
в количестве 3 упаковок по розничной цене 846,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая
превышает предельную розничную цену 734,04 руб. (при УСН с НДС 0%)
на 111,96 руб., или на 15,25%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046021930125471111DV48pPTsB; – 046021930125471111EbgP6Bn8V;
– 046021930125471111wYBcCTsYC.
Общая сумма превышения составляет 335,88 руб.
8) «ВИФЕРОН®» (суппозитории ректальные 1000000 МЕ № 10, производитель ООО «ФЕРОН», Россия) реализован в период с 26 июля по 23 августа 2024 г.
в количестве 3 упаковок по розничной цене 797,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая
превышает предельную розничную цену 705,77 руб. (при УСН с НДС 0%) на 91,23 руб., или на 12,93%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04605286000711Aha7kTPCuAQEo; – 04605286000711cinWsr2h0lcaH;
– 046052860007118MSEYntaPxR6c.
Общая сумма превышения составляет 273,69 руб.
9) «Виферон» (суппозитории ректальные 150000 МЕ № 10, производитель
ООО «ФЕРОН», Россия) реализован в период с 30 декабря 2024 г. по 26 января 2025 г.
в количестве 7 упаковок по розничной цене 388,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая
превышает предельную розничную цену 387,17 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,83 руб., или на 0,21%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04605286000698WSFMigtKnqlfU; – 04605286000698V01jDg7LosbEL;
– 04605286000698bBe2wBi5M7Gsl; – 04605286000698zBeiz7iLtd1Zk;
– 046052860006988AJLWltvqeYsX; – 04605286000698ugjYKGA66khUk;
– 04605286000698qwneYzVluzmdq.
Общая сумма превышения составляет 5,81 руб.
10) «Креон® 10000» (капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД № 50, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован:
• 18 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 988,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 856,53 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 131,47 руб., или на 15,35%, что подтверждается следующим SGTIN: 046200115850428016357088779;
• 28 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 932,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 856,53 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 75,47 руб., или на 8,81%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046200115850423600113185136;
• в период с 22 ноября по 9 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок
по розничной цене 874,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 856,53 руб. (при УСН с НДС 0%) на 17,47 руб., или на 2,04%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046200115850424229228945683; – 046200115850427915833168984.
Общая сумма превышения составляет 241,88 руб.
11) «Креон 10000» (капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД № 20, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован в период с 15 июля 2024 г. по 3 января 2025 г.
в количестве 18 упаковок по розничной цене 419,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая
предельную розничную цену 416,87 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,13 руб., или на 0,51%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046200115836049240251945546; – 046200115836047497222049601;
– 046200115836042078773358886; – 046200115836048501540712170;
– 046200115836043267469369598; – 046200115836042169420361788;
– 046200115836048926574639070; – 046200115836044588483763764;
– 046200115836045467370579316; – 046200115836042993017127626;
– 046200115836041587854983781; – 046200115836043352407041522;
– 046200115836048892501623512; – 046200115836041959625396477;
– 046200115836046362863894023; – 046200115836047720853805253;
– 046200115836042658717438669; – 046200115836049456055990432.
Общая сумма превышения составляет 38,34 руб.
Указанные действия (бездействие) ООО «ПЛУТОС» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
