|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ТРИКА» (далее – ООО «ТРИКА») (ИНН: 7724762285, место нахождения юридического лица: 109386, г. Москва, ул. Краснодарская, д. 48, пом. IX, ком. 2, оф. 2). 5 марта 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111024, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, шоссе Энтузиастов, д. 24/43, помещение 2/1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ТРИКА» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:
1) «Дюфастон®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 20 шт., производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 9 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 945,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 718,04 руб. (с НДС) на 226,96 руб., или на 31,61%, что подтверждается следующим SGTIN: - 046200115848619103706254412.
2) «Бисопролол» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., производитель ООО Озон, Россия) реализован 10 апреля 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 141,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 125,06 руб. (с НДС) на 15,94 руб., или на 12,75%, что подтверждается следующим SGTIN: 04607027762971000031N6IN0OY.
3) «Бисопролол» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., производитель ООО Озон, Россия) реализован 11 апреля 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 147,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 130,10 руб. (с НДС) на 16,90 руб., или на 12,99%, что подтверждается следующим SGTIN: 0460702776503300002QFBTDLSQ.
4) «Флуоксетин» (капсулы 20 мг 30 шт., производитель ООО «Озон», Россия) реализован:
• с 23 апреля по 17 мая 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 157,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 153,56 руб. (с НДС) на 3,44 руб., или на 2,24%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 04660153652509000003YRGOT1R; - 04660153652509000003WC1O522.
- 04660153652509000003WC5OFI1;
• 10 июня 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 200,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 153,56 руб. (с НДС) на 46,44 руб., или на 30,24%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 04660153652509000003YTMO4M2; - 04660153652509000003XA6O0LR.
Общая сумма превышения составляет 103,20 руб.
5) «Кеппра» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 30 шт., производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) реализован 16 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 701,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 629,24 руб. (с НДС) на 71,76 руб., или на 11,40%, что подтверждается следующим SGTIN: 054137871046111000NQR4E4QAJ.
6) «АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА» (таблетки 300 мг 30 шт., производитель ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) реализован 21 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 259,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 216,95 руб. (с НДС) на 42,05 руб., или на 19,38%, что подтверждается следующим SGTIN: 046032760123932B5D8M99900L7.
7) «Микразим» (капсулы 10000 ЕД 20 шт., производитель АО «АВВА РУС», Россия) реализован 21 и 25 июня 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 379,00 руб. (с НДС) ), которая превышает предельную розничную цену 318,42 руб. (с НДС) на 60,58 руб., или на 19,03%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 04680020235680FdRZnihScVVjJ; - 04680020235680OqcoLVKmPahsI.
Общая сумма превышения составляет 121,16 руб.
8) «Лозартан» (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг 30 шт., производитель ООО «Озон», Россия) реализован 23 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 195,00 руб. (с НДС) ), которая превышает предельную розничную цену 188,23 руб. (с НДС) на 6,77 руб., или на 3,60%, что подтверждается следующим SGTIN: 046070277641110000A52LVCGMR.
9) «Натрия гидрокарбонат» (раствор для инфузий 40 мг/мл 200 мл бутылка № 28, производитель Дальхимфарм ОАО, Россия) реализован 12 ноября 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 332,00 руб. (с НДС) ), которая превышает предельную розничную цену 2 626,11 руб. (с НДС) на 705,89 руб., или на 26,88%,
что подтверждается следующим SGTIN:
- 046028240165555PMRRJHTHHUJB.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «ТРИКА», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «ТРИКА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
