|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ГАЛАНТ-С» (далее – ООО «ГАЛАНТ-С») (ИНН: 7705249254, место нахождения юридического лица: 117648, г. Москва, мкр. Чертаново Северное, д. 7, к. Б). 27 февраля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117648, г. Москва, мкр. Чертаново Северное, д. 7, корп. Б, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ГАЛАНТ-С» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога
на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%, применяемой ООО «ГАЛАНТ-С», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Семавик» (раствор для подкожного введения 0,25/0,5/1 мг/доза 3 мл № 1, производитель ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) реализован в период с 5 октября 2024 г. по 3 февраля 2025 г. в количестве 12 упаковок по розничной цене 5 931,80 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5 865,61 руб. (при УСН с НДС 0%) на 66,19 руб., или на 1,13%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046070083632652141204378121;
– 046070083632656031042450646;
– 046070083632653961473597530;
– 046070083632656715904189097;
– 046070083632652900236951518;
– 046070083632655794325145060; – 046070083632653683846717588;
– 046070083632659090797068811;
– 046070083632654387664986965;
– 046070083632658689153574166;
– 046070083632655727227540595;
– 046070083632651961860825242.
Общая сумма превышения составляет 794,28 руб.
2) «Брилинта» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг № 56, производитель ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) реализован 15 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 5 513,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5 451,51 руб. (при УСН с НДС 0%) на 61,49 руб., или на 1,13%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046700126106941001491641791.
3) «Феринжект» (раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл № 1, производитель АйДиТи Биологика ГмбХ, Германия). Реализован:
• 13 апреля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 5 093,20 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5 042,60 руб. (при УСН с НДС 0%) на 50,60 руб., или на 1,00%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 076401147208406639622722016; – 076401147208406642518780077;
• 27 августа и 9 сентября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 5 075,80 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5 042,60 руб. (при УСН с НДС 0%) на 33,20 руб., или на 0,66%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 076401147208405336432580480; – 076401147208405333576136918.
Общая сумма превышения составляет 167,60 руб.
4) «Ксарелто» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия) реализован в период с 6 апреля 2024 г. по 8 января 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 3 768,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 3 733,02 руб. (при УСН с НДС 0%) на 34,98 руб., или на 0,94%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 040085000175551023227983311;
– 040085000175551029845660368; – 040085000175551029970789478.
Общая сумма превышения составляет 104,94 руб.
5) «Плавикс» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг № 100, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция) реализован 23 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 218,20 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 3 186,98 руб. (при УСН с НДС 0%) на 31,22 руб., или на 0,98%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0366479804531410041D46PNWFE.
6) «Плавикс» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг № 28, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция) реализован в период с 25 июня 2024 г. по 15 января 2025 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 900,20 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 892,44 руб. (при УСН с НДС 0%)на 7,76 руб., или на 0,87%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 036647980453071004995K9EN12;
– 036647980453071004995K9N700;
– 036647980453071004FKT768H7D; – 036647980453071004FKT77634V;
– 036647980453071004FKT77CPG5.
Общая сумма превышения составляет 38,80 руб.
7) «Гептрал» (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 20, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован в период с 27 декабря 2024 г. по 29 января 2025 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 2 638,80 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 609,44 руб. (при УСН с НДС 0%) на 29,36 руб., или на 1,13%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046200115850975573551727684;
– 046200115850975817301407869; – 046200115850975792615431150;
– 046200115850975979836365587.
Общая сумма превышения составляет 117,44 руб.
8) «Гептрал» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг № 5, производитель Биолоджичи Италия Лабораториз С.р.Л., Италия) реализован 16 и 22 января 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 2 120,80 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 101,67 руб. (при УСН с НДС 0%) на 19,13 руб., или на 0,91%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 080026600313652148762599081;
– 080026600313656006022648152; – 080026600313659504806110375.
Общая сумма превышения составляет 57,39 руб.
9) «Гептрал» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг № 20, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия). Реализован:
• 14 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 038,80 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 021,14 руб. (при УСН с НДС 0%) на 17,66 руб., или на 0,87%, что подтверждается следующим SGTIN: – 080026600349084691072730442;
• 8 и 12 июня 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 2 038,20 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 021,14 руб. (при УСН с НДС 0%) на 17,06 руб., или на 0,84%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 080026600349086044198835554;
– 080026600349081761831951803; – 080026600349086508725509766;
– 080026600349086381069519780;
• 9 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 037,40 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 021,14 руб. (при УСН с НДС 0%) на 16,26 руб., или на 0,80%, что подтверждается следующим SGTIN: – 080026600349088711852984357;
• в период с 28 декабря 2024 г. по 18 января 2025 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 2 035,60 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 021,14 руб. (при УСН с НДС 0%) на 14,46 руб., или на 0,72%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 080026600349082150840149123;
– 080026600349083926940902513;
– 080026600349081511018336952; – 080026600349081723916233542;
– 080026600349089141981126035;
• 14 и 28 июля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 2 035,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 021,14 руб. (при УСН с НДС 0%) на 13,86 руб., или на 0,69%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 080026600349087725550299822; – 080026600349081686554541644;
• в период с 16 апреля по 7 ноября 2024 г. в количестве 5 упаковок
по розничной цене 2 027,20 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 021,14 руб. (при УСН с НДС 0%) на 6,06 руб., или на 0,30%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 080026600349081884799656300;
– 080026600349089978923121338;
– 080026600349087037216703635; – 080026600349082073952140575;
– 080026600349084053463931505.
Общая сумма превышения составляет 232,48 руб.
10) «Золадекс» (имплантат 3,6 мг № 1, производитель АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) реализован 3 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 4 496,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 4 468,63 руб. (при УСН с НДС 0%) на 27,37 руб., или на 0,61%, что подтверждается следующим SGTIN: 050004560702700414656585893.
11) «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 60, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия). Реализован:
• 16 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 870,20 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 843,85 руб. (при УСН с НДС 0%) на 26,35 руб., или на 0,93%, что подтверждается следующим SGTIN: 046100211705501118113221132;
• 21 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 869,20 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 843,85 руб. (при УСН с НДС 0%) на 25,35 руб., или на 0,89%, что подтверждается следующим SGTIN: 046100211705501074937555727;
• 9 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 856,40 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 843,85 руб. (при УСН с НДС 0%) на 12,55 руб., или на 0,44%, что подтверждается следующим SGTIN: 046100211705505707430549068;
• 14 ноября 2024 г. и 27 января 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 2 853,60 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 843,85 руб. (при УСН с НДС 0%) на 9,75 руб., или на 0,34%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046100211705502110251278177; – 046100211705503378187536682.
Общая сумма превышения составляет 83,75 руб.
12) «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 20, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия). Реализован:
• 18 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 957,40 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 948,91 руб. (при УСН с НДС 0%) на 8,49 руб., или на 0,89%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705674898481640013;
• 30 мая и 6 июня 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 957,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 948,91 руб. (при УСН с НДС 0%) на 8,09 руб., или на 0,85%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046100211705673014446713884; – 046100211705673014440584382;
• 30 июня и 11 июля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 954,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 948,91 руб. (при УСН с НДС 0%) на 5,09 руб., или на 0,54%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046100211705675295179429587; – 046100211705675295965963794;
• 3 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 953,60 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 948,91 руб. (при УСН с НДС 0%) на 4,69 руб., или на 0,49%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705675055397716944;
• 29 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 953,40 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 948,91 руб. (при УСН с НДС 0%) на 4,49 руб., или на 0,47%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705677838465974675;
• 2 и 5 сентября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 953,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 948,91 руб. (при УСН с НДС 0%) на 4,09 руб., или на 0,43%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046100211705671555074315784; – 046100211705671560957430825.
Общая сумма превышения составляет 48,12 руб.
13) «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 60, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия). Реализован:
• 17 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 851,40 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 826,22 руб. (при УСН с НДС 0%) на 25,18 руб., или на 0,89%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705745381155233399;
• 5 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 846,60 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 826,22 руб. (при УСН с НДС 0%) на 20,38 руб., или на 0,72%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705741691943856982;
• 9 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 836,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 826,22 руб. (при УСН с НДС 0%) на 9,78 руб., или на 0,35%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705741771518661701.
Общая сумма превышения составляет 55,34 руб.
14) «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 20, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия). Реализован:
• 21 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 947,40 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 939,10 руб. (при УСН с НДС 0%) на 8,30 руб., или на 0,88%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705815203258152918;
• в период с 9 декабря 2024 г. по 6 февраля 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 947,60 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 939,10 руб. (при УСН с НДС 0%) на 8,50 руб., или на 0,91%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046100211705819806114179211;
– 046100211705819827311247197; – 046100211705819826674199146.
Общая сумма превышения составляет 33,80 руб.
15) «Пробифор» (порошок для приема внутрь 500 млн КОЕ/пакет 0,85 г № 10, производитель ООО «ПБФ», Россия) реализован 2 и 27 марта 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 764,40 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 757,22 руб. (при УСН с НДС 0%) на 7,18 руб., или на 0,95%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046401076600641047082493164; – 046401076600640673143195814.
Общая сумма превышения составляет 14,36 руб.
16) «Пробифор» (порошок для приема внутрь 500 млн КОЕ/пакет 0,85 г № 30, производитель ООО «ПБФ», Россия) реализован 30 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 199,60 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 175,02 руб. (при УСН с НДС 0%) на 24,58 руб., или на 1,13%, что подтверждается следующим SGTIN:– 046401076600714772498924415.
Указанные действия (бездействие) ООО «ГАЛАНТ-С» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |