Предостережение:

• Общество с ограниченной ответственностью «ФармиКО» (далее – ООО «ФармиКО») (ИНН: 7704770827, место нахождения юридического лица: 119633, г. Москва, Боровское шоссе, д. 18, к. 1, эт. 1, пом. V, ком. 1-8). 6 марта 2025 г. на основании обращения гражданина, поступившего в Департамент здравоохранения города Москвы 17.02.2025, по вопросу реализации лекарственного препарата «Инфликсимаб» (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг) (далее – «Инфликсимаб») ООО «ФармиКО» по адресу: г. Москва, п. Московский, ул. Татьянин Парк, д. 14, к. 4 (далее – обращение), проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (далее – мониторинг безопасности). По результатам мониторинга безопасности выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «ФармиКО» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), установленного Правительством Российской Федерации, реализовало лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Проведен сравнительный анализ розничной цены на включенный в перечень ЖНВЛП лекарственный препарат «Инфликсимаб», представленной на приложенном к обращению кассовом чеке, согласно которому ООО «ФармиКО» по адресу: 119618, г. Москва, Московский п., ул. Татьянин Парк, д. 14, к. 4, помещ. 373, 7 февраля 2025 г. реализовало 3 упаковки «Инфликсимаб» по цене 32 000,00 руб. за упаковку. Не подтверждена достоверность данного кассового чека с использованием официального приложения для проверки чеков онлайн-касс – «Проверка чека ФНС России». В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), на лекарственный препарат «Инфликсимаб» зарегистрированы предельные отпускные цены в диапазоне от 15 133,30 руб. до 23 235,00 руб., которым соответствуют предельные розничные цены в диапазоне от 20 081,89 руб. до 30 832,85 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%). В связи с невозможностью определить производителя реализованного лекарственного препарата «Инфликсимаб» сравнительный анализ розничной цены проведен по максимальной предельной розничной цене 30 832,85 руб. (при УСН с НДС 0%). Розничная цена 32 000,00 (указанная в кассовом чеке) превышает предельную розничную цену 30 832,85 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1 167,15 руб., или на 3,79%. Сумма превышения составляет 3 501,45 руб. За период с 07.03.2024 по 06.03.2025 по данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечной организации ООО «ФармиКО» отсутствует движение и реализация лекарственного препарата «Инфликсимаб». Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены, представленной на приложенном к обращению кассовом чеке, и предельной розничной цены, рассчитанной от максимальной зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «ФармиКО», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «ФармиКО» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.