|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Ригла» (далее –
ООО «Ригла») (ИНН: 7724211288, место нахождения юридического лица: 115201,
г. Москва, ш. Каширское, д. 22, к. 4 (1).
Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина, поступившее
в Департамент здравоохранения города Москвы 04.03.2025, по вопросу завышения розничной цены на лекарственный препарат «Доксициклин», включенный в перечень ЖНВЛП.
6 марта 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109451,
г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, улица Братиславская, дом 15, корпус 1, помещение 8/1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Ригла» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП),
по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Доксициклин ЭКСПРЕСС» (таблетки диспергируемые 100 мг № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован в период
с 2 июля 2024 г. по 4 февраля 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене
693,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 381,90 руб. (с НДС) на 311,10 руб., или на 81,46%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669016072uaCArDFz4WlEy; – 046016690160728KrShlXdwRrgb;
– 04601669016072tW2WJZDzUc1yR.
Общая сумма превышения составляет 933,30 руб.
2) «Зодак» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 10, производитель Зентива к.с., Чешская Республика) реализован 26 января и 15 февраля 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 142,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 138,50 руб. (с НДС) на 14,27 руб., или цену на 3,50 руб., или на 2,53%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 03664798060249A2K2R6EW43H0H; – 03664798060249A2K8A536F9P39.
Общая сумма превышения составляет 7,00 руб.
3) «Флюкостат» (капсулы 150 мг № 1, производитель АО «Отисифарм Про», Россия) реализован 22 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене
188,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 180,54 руб. (с НДС) на 7,46 руб., или на 4,13%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04650277060069Byf3g0C2tYNWh; – 04650277060069v0JJImW15dkMk.
Общая сумма превышения составляет 14,92 руб.
Информация, указанная в обращении, подтверждена.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «Ригла», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам
на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Ригла» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых
в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых
(без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |