|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ЭКСПЕРТ ГРУПП» (далее –
ООО «ЭКСПЕРТ ГРУПП») (ИНН: 9729285336, место нахождения юридического лица: 123458, г. Москва, ул. Таллинская, д. 9, этаж 1, пом. 3).
Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы 04.03.2025, по вопросу завышения розничной цены на лекарственный препарат «Доксициклин», включенный
в перечень ЖНВЛП.
11 марта 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 115477,
г. Москва, р-н Царицыно, проспект Пролетарский, д. 18, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЭКСПЕРТ ГРУПП» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога
на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%, применяемой ООО «ЭКСПЕРТ ГРУПП», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам
на лекарственные препараты».
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Доксициклин ЭКСПРЕСС» (таблетки диспергируемые 100 мг № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован:
• в период с 15 июля по 28 декабря 2024 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 441,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 374,85 руб. (при УСН с НДС 0%) на 66,15 руб., или на 17,65%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669016072YRPWYGuydCL0r;
– 04601669016072o4Szw28Ghgxmc;
– 04601669016072ShD1Cdf4wwS8E;
– 04601669016072pAEPSuq98lF34; – 04601669016072KGQlA0aa87Qv8;
– 04601669016072kUBeQCWQWGtFV;
– 04601669016072xs4bDA1fra4Vd;
• в период с 20 декабря 2024 г. по 17 января 2025 г. в количестве 3 упаковок
по розничной цене 441,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 389,36 руб. (при УСН с НДС 0%) на 51,64 руб., или на 13,26%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669016072FBHmDzxlQZRD3;
– 04601669016072RU3zanRfYqhzM; – 04601669016072JecoKOs7Di50t;
• 24 декабря 2024 г. и 7 января 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене
418,95 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 389,36 руб. (при УСН с НДС 0%) на 29,59 руб., или на 7,60%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669016072uirtPZmtPT1Bl;
– 04601669016072VD5BLaUjgXn4b; – 046016690160721aUY36IHD3JaH;
• 9 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 432,18 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 389,36 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 42,82 руб., или на 11,00%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04601669016072SHZGzzROWfJBu.
Общая сумма превышения составляет 749,56 руб.
2) «Доксициклин Солюшн Таблетс» (таблетки диспергируемые 100 мг № 10, производитель ООО «Озон», Россия). Реализован:
• 30 августа 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 375,25 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 338,23 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 37,02 руб., или на 10,95%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 0466015365447300000Q32VW0D6; – 0466015365447300000Q33WD47G;
• в период с 24 января 2025 г. по 23 февраля 2025 г. в количестве 4 упаковок
по розничной цене 395,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 338,23 руб. (при УСН с НДС 0%) на 56,77 руб., или на 16,78%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 04660153654473000007EZBFJHV;
– 04660153654473000007EZG9NBD; – 0466015365447300000TDFTNBAK;
– 0466015365447300000TD5TG0PM.
Общая сумма превышения составляет 301,12 руб.
3) «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 60, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) реализован 5 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 374,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 826,22 руб. (при УСН с НДС 0%)
на 547,78 руб., или на 19,38%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705745375216391934.
4) «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 20, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) реализован 19 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 055,36 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 939,10 руб. (при УСН с НДС 0%)
на 116,26 руб., или на 12,38%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705818600841915204.
5) «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 20, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) реализован 21 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 091,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 948,91 руб. (при УСН с НДС 0%)
на 142,09 руб., или на 14,97%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705677833597713521.
6) «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 60, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия). Реализован:
• 31 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 015,30 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 843,85 руб. (при УСН с НДС 0%) на 171,45 руб., или на 6,03%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705507738268864919;
• 31 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 244,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 843,85 руб. (при УСН с НДС 0%) на 400,15 руб., или на 14,07%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705504716096268038.
Общая сумма превышения составляет 571,60 руб.
7) «Кетанов» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 100, производитель Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) реализован 17 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 950,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 501,19 руб. (при УСН с НДС 0%)
на 448,81 руб., или на 89,55%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04601764007098T4Y0TXSGV43MD.
8) «Кетанов» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1 мл № 10, производитель С.К. Терапия С.А., Румыния) реализован 23 декабря 2024 г.
и 6 марта 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 285,00 руб. (при УСН
с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 207,86 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 77,14 руб., или на 37,11%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 05944702205194A7TZWHAHY1W8H; – 059447022051948HY7MC89NGNNZ.
Общая сумма превышения составляет 154,28 руб.
9) «Ксарелто» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 30, производитель Байер АГ, Германия) реализован 23 июля 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 4 574,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 4 027,78 руб. (при УСН с НДС 0%) на 546,22 руб.,
или на 13,56%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 040085000159711128689480139.
10) «Кеппра» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 60, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) реализован 1 октября 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 2 474,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 164,18 руб. (при УСН с НДС 0%) на 309,82 руб.,
или на 14,32%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 054137871046041000QJE3FVK1G.
11) «Гептрал» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг № 20, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия). Реализован:
• 6 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 265,75 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 021,14 руб. (при УСН с НДС 0%) на 244,61 руб., или на 12,10%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 080026600349085730826878333;
• 5 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 313,45 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 021,14 руб. (при УСН с НДС 0%) на 292,31 руб., или на 14,46%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 080026600349082782815805328.
Общая сумма превышения составляет 536,92 руб.
12) «Гептрал» (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 20, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 27 января 2025 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 674,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 445,73 руб. (при УСН с НДС 0%)
на 228,27 руб., или на 9,33%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046200115844277154448213867.
13) «Глиатилин» (капсулы 400 мг № 56, производитель Каталент Италия С.п.А., Италия). Реализован:
• 12 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 088,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 828,84 руб. (при УСН с НДС 0%) на 259,16 руб., или на 9,16%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 08024790126094MXAXGZP5Z0S2A;
• 26 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 995,36 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 828,84 руб. (при УСН с НДС 0%) на 166,52 руб., или на 5,89%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 080247901260942YMNNGNC9P5Y4.
Общая сумма превышения составляет 425,68 руб.
14) «Креон 25 000» (капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД № 50, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 18 октября 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 1 874,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 618,79 руб. (при УСН с НДС 0%) на 255,21 руб.,
или на 15,77%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046200115845579566954264997.
15) «Креон 25 000» (капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД № 20, производитель Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) реализован в период с 25 июля
по 14 августа 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 794,00 руб. (при УСН
с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 679,95 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 114,05 руб., или на 16,77%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 080026600389757506539437986;
– 080026600389754981377188634; – 080026600389756163515286324.
Общая сумма превышения составляет 342,15 руб.
16) «Дюфалак» (сироп 667 мг/мл 1 000 мл № 1, производитель
АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 19 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 1 584,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 333,78 руб. (при УСН с НДС 0%) на 250,22 руб., или на 18,76%,
что подтверждается следующим SGTIN:
– 046200115835365145974457745.
17) «Дюфалак» (сироп 667 мг/мл 500 мл № 1, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия). Реализован:
• в период с 16 августа 2024 г. по 22 января 2025 г. в количестве 4 упаковок
по розничной цене 794,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 710,36 руб. (при УСН с НДС 0%) на 83,64 руб., или на 11,77%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 046200115835299100002977464;
– 046200115835294910020777070; – 046200115835294508188866258;
– 046200115835292644728098739;
• 19 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 754,30 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 710,36 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 43,94 руб., или на 6,19%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046200115835298586215340992.
Общая сумма превышения составляет 378,50 руб.
18) «Випидия» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг № 28, производитель Такеда Айлэнд Лимитед, Ирландия). Реализован:
• 19 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 684,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 457,35 руб. (при УСН с НДС 0%) на 226,65 руб., или на 15,55%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 040115480310324576755543265;
• 8 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 720,78 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 457,35 руб. (при УСН с НДС 0%) на 263,43 руб., или на 18,08%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 040115480310326688699725054.
Общая сумма превышения составляет 490,08 руб.
19) «Липримар» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг № 100, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) реализован
17 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 603,60 руб. (при УСН
с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 422,44 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 181,16 руб., или на 12,74%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 01210001154919N2X4RXVRVKNNX.
20) «Фромилид уно» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 14, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 29 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 874,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 728,33 руб. (при УСН с НДС 0%) на 145,67 руб., или на 20,00%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0383898975221700L98BV7DBXZR.
Информация, указанная в обращении, подтверждена.
Указанные действия (бездействие) ООО «ЭКСПЕРТ ГРУПП» приводят
к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |