|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ФАРМА-МИР» (далее –
ООО «ФАРМА-МИР») (ИНН: 7721419680, место нахождения юридического лица: 109202,
г. Москва, ш. Фрезер, д. 13, помещ. II, комнаты 1, 1А, 2).
14 марта 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109202,
г. Москва, шоссе Фрезер, д. 13, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФАРМА-МИР» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП),
по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1. «Амосин» (таблетки, 500 мг, 20 шт., производитель АО «АВВА РУС», Россия) реализован 22 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 249,00 руб.
(при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 161,47 руб. (при УСН с НДС 0%) на 87,53 руб., или на 54,21%, что подтверждается следующим SGTIN: 04680020233631ZErAfjv4mXYpc.
2. «Ибупрофен-ВЕРТЕКС» (гель для наружного применения, 5%, 50 г, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 22 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 249,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену
112,23 руб. (при УСН с НДС 0%) на 136,77 руб., или на 121,87%, что подтверждается следующим SGTIN: 04670033320022A9O6W9YU448CH
3. «Азитромицин» (капсулы, 500 мг, 3 шт., производитель ООО «Производство Медикаментов», Россия) реализован 25 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 182,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену
111,64 руб. (при УСН с НДС 0%) на 70,36 руб., или на 63,02%, что подтверждается следующим SGTIN: 04607022750508SYhZvkaxuzVe0.
4. «Ампициллин» (таблетки, 250 мг, 20 шт., производитель (Дальхимфарм ОАО, Россия) реализован:
• 26 марта 18 апреля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 189,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 89,03 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 99,97 руб., или на 112,29%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04602824001483YF4V976I95EYY, – 046028240014835F4VVF6EDDRQ5;
• 10 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 149,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 89,03 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 59,97 руб., или на 67,36%, что подтверждается следующим SGTIN: 04602824001483514V47CI3WLEY.
Сумма превышения составляет 259,91 руб.
5. «Дефислёз» (капли глазные, 3 мг/мл, 10 мл, производитель ОАО «Синтез», Россия) реализован 29 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 165,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 62,36 руб. (при УСН с НДС 0%)
на 102,64 руб., или на 164,59%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046025650100720000056195668.
6. «Ко-тримоксазол» (таблетки, 400 мг + 80 мг, 20 шт., производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 11 апреля 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 189,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 92,94 руб. (при УСН с НДС 0%) на 96,06 руб., или на 103,36%, что подтверждается следующим SGTIN: 04601669016720nm8SQVvzEUwPw.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «ФАРМА-МИР», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП
«Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «ФАРМА-МИР» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |