|
Значение |
Закрытого акционерного общества «АВИТЕСС» (далее – ЗАО «АВИТЕСС»)
(ИНН: 7713685590, место нахождения юридического лица: 121351, г. Москва, ул. Кунцевская,
д. 10).
19 марта 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121351, г. Москва, ул. Кунцевская, д. 10, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ЗАО «АВИТЕСС» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться
в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Лирика®» (капсулы 300 мг № 56, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) реализован 4 октября 2024 г. и 4 февраля 2025 г. в количестве 2 упаковок
по розничной цене 2 098,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН)
с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 081,60 руб. (при УСН с НДС 0%) на 16,40 руб., или на 0,79%%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 01210001155084NCP3FF138VVG4;
– 01210001155084NCMHGVT7THA3V.
Общая сумма превышения составляет 32,80 руб.
2) «Прегабалин-Рихтер» (капсулы 300 мг № 56, производитель АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия) реализован 20 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене
1 869,30 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену
1 841,61 руб. (при УСН с НДС 0%) на 27,69 руб., или на 1,50%, что подтверждается следующим SGTIN: 046054690047966459593886324.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые
в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ЗАО «АВИТЕСС», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП
«Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ЗАО «АВИТЕСС» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |