|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Авиценна Фарма №11» (далее –
ООО «Авиценна Фарма №11») (ИНН: 7713469334, место нахождения юридического лица: 127206, г. Москва, ул. Вучетича, д. 22, эт. 1, пом. 2, ком. 2).
24 марта 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127206, г. Москва, ул. Вучетича, д. 22, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Авиценна Фарма №11» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться
в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Пензитал Гастро®» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой № 20, производитель Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия) реализован:
• в период с 7 декабря 2024 г. по 9 января 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 79,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 63,93 руб. (при УСН с НДС 0%) на 15,07 руб.,
или на 23,57%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 08906000570258GZ372BR75CSYW;
– 08906000570258CT425XHVDVDG0;
– 08906000570258N3M50KG1V1CBT;
• в период с 18 января по 15 марта 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 79,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 65,20 руб. (с НДС)
на 13,80 руб., или на 21,17%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 08906000570258DZDVD1A5ASPMY;
– 08906000570258GW5YZ1PPG4SKH;
– 08906000570258GS1R2VPWWTVKM.
Общая сумма превышения составила 86,61 руб.
2) «Пензитал Гастро®» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой № 80, производитель Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия) реализован в период с 18 февраля
по 20 марта 2025 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 219,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 212,52 руб. (с НДС) на 6,48 руб., или на 3,05%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 08906000570272Y9N4M5W8WGB56;
– 0890600057027211NHFRP1WRNC5;
– 08906000570272N55734D0XM0Y1;
– 089060005702725NCDP3MPMHDV2; – 08906000570272PR2S8MF6WYDW9;
– 08906000570272N2T1B37KAGRPM;
– 089060005702729YFADZ5MAXMX2.
Общая сумма превышения составляет 45,36 руб.
3) «Респифорб® Комби» (капсул с порошком для ингаляций набор,
400 мкг/доза+12мкг/доза, 10 шт. - блистеры (12)/в наборе: капсулы 2-х видов-Будесонид
400 мкг-6 блистеров; Формотерол 12 мкг - 6 блистеров; в комплекте с устройством для ингаляций № 120, производитель ООО «ПСК Фарма», Россия) реализован 14 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 499,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 462,03 руб. (с НДС). на 36,97 руб., или на 2,53%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04680068450014HJpmMMCyWl9Oq.
4) «Респифорб® Комби» (капсул с порошком для ингаляций набор, 200 мкг+12 мкг/доза, 10 шт. - блистер (12) / в наборе: капсулы 2-х видов - Будесонид 200 мкг-6 блистеров; Формотерол 12 мкг-6 блистеров; в комплекте с устройством для ингаляций № 120, производитель
ООО «ПСК Фарма», Россия) реализован 3 декабря 2024 г. количестве 2 упаковок по розничной цене 1 192,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 173,14 руб. (при УСН с НДС 0%) на 18,86 руб., или на 1,61%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04680068450021qXm9U9k4blo5R;
– 04680068450021HAzdKLKhFv0tQ.
Общая сумма превышения составила 37,72 руб.
5) «Салофальк» (гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 мг, 930 мг - пакеты № 50, производитель Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 28 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 959,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 902,36 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 56,64 руб., или на 6,28%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04032717998369P901087001621.
6) «Феназепам®» (таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг, № 50, производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован 20 декабря 2024 г. количестве 2 упаковок по розничной цене 499,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену
390,50 руб. (при УСН с НДС 0%) на 108,50 руб., или на 27,78%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046021930130941111Er6bVwWNK;
– 046021930130941111YR3PPMJtk.
Общая сумма превышения составила 217,00 руб.
7) «Актемра®» (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 4 мл - флаконы № 1, производитель Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд, Япония) реализован
10 февраля 2025 г. в количестве 1 флакона по розничной цене 10 499,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 9 827,16 руб. (с НДС) на 671,84 руб.,
или на 6,84%, что подтверждается следующим SGTIN: 046019070019901016734280918.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые
в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%
в 2024 году и с учётом общей системы налогообложения в 2025 году, применяемой
ООО «Авиценна Фарма №11», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП
«Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Авиценна Фарма №11» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |