|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «АРХИ-ВИТА» (далее –
ООО «АРХИ-ВИТА») (ИНН: 9715408500, место нахождения юридического лица:
142500, Московская область, г. о. Павлово-Посадский, г. Павловский Посад, ул. Герцена, д. 1А, помещ. I).
27 марта 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу:
127566, г. Москва, р-н Отрадное, ул. Декабристов, д. 15а, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АРХИ-ВИТА» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Амитриптилин» (таблетки 25 мг № 50, производитель ООО «Озон Фарм», Россия) реализован в период с 1 апреля по 6 мая 2024 г. в количестве 5 упаковок
по розничной цене 99,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 94,12 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 4,88 руб., или на 5,18%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 0463001511111600003FGHPDM36;
– 0463001511111600003FGHKDLIM;
– 0463001511111600003FF31DHMM; – 0463001511111600003FD8OIQE6;
– 0463001511111600003FF2JBQY2.
Общая сумма превышения составила 24,40 руб.
2) «Глицин» (таблетки подъязычные 100 мг № 50, производитель ООО «МНПК «БИОТИКИ», Россия) реализован в период 15 апреля по 2 мая 2024 г. в количестве
9 упаковок по розничной цене 53,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 52,43 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,57 руб., или на 1,09%,
что подтверждается следующими SGTIN: 0460702776458600001NTWO3K8N.
– 0460168700001526ZN1PB6082LY;
– 0460168700001526VR03XKI0MG8;
– 0460168700001526R2TPMIIT57D;
– 0460168700001526XZQDS0QG2YD;
– 0460168700001526TPCI9VIPIPB; – 0460168700001526S3IZDEKPKT8;
– 04601687000015266FQE77QBB1N;
– 0460168700001526YELD3VEFFEV;
– 0460168700001526XSZVZKL1KGX.
Общая сумма превышения составила 5,13 руб.
3) «Дюспаталин» (капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг № 30, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 18 апреля 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 727,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 670,42 руб. (при УСН с НДС 0%) на 56,58 руб., или на 8,44%,
что подтверждается следующим SGTIN: 046200115831545926238332241.
4) «Имодиум Экспресс» (таблетки-лиофилизат, 2 мг № 6, производитель Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания) реализован 1 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 198,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 195,57 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,43 руб., или на 1,24%,
что подтверждается следующим SGTIN: 046022430022213931169748703.
5) «Имодиум Экспресс» (таблетки-лиофилизат, 2 мг № 6, производитель Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания) реализован 10 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 198,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 195,57 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,43 руб., или на 1,24%,
что подтверждается следующим SGTIN: 035746617736291828323818497.
6) «Клацид СР» (таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 7, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован
1 апреля и 11 июня 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 734,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 726,06 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 7,94 руб., или на 1,09%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 080026600270544782522370807;
– 080026600270543811062242604.
Общая сумма превышения составила 15,88 руб.
7) «Ксимелин Эко с ментолом» (спрей назальный дозированный, 140 мкг/доза,
10 мл - флакон № 1, производитель Курида АС, Норвегия) реализован в период
с 30 марта по 19 апреля 2024 г. в количестве 4 флаконов по розничной цене 192,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 191,67 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 0,33 руб., или на 0,17%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 040115480438441WD9WWW52LWW5;
– 0401154804384410DC0A0526WA5; – 04011548043844F0HCGGWL2XGWL;
– 04011548043844F0HCAG05D7G05.
Общая сумма превышения составила 1,32 руб.
8) «Лозартан-ВЕРТЕКС» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг № 30, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован:
• 1 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 192,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 180,73 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 11,27 руб., или на 6,24%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04607003249601RHOSP0G8ZM2CJ;
• 17 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 191,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 180,73 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 10,27 руб., или на 5,68%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046070032496018ZW0JH6N3QGPT;
• 24 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 190,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 180,73 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 9,27 руб., или на 5,13%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04607003249601KTKN35QJETBAX.
Общая сумма превышения составила 30,81 руб.
9) «Мезим® форте» (таблетки покрытые оболочкой № 20, производитель Берлин-Хеми АГ, Германия) реализован в период с 14 по 17 мая 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 112,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 111,25 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,75 руб., или на 0,67%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 04630011650428C2WRD1S02P5SV;
– 04630011650428DT783Z2Z5SFPK;
– 04630011650428SRE89YBXKSDBS.
Общая сумма превышения составила 2,25 руб.
10) «Милурит®» (таблетки 100 мг № 50, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 29 марта и 1 апреля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 184,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 181,78 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,22 руб., или на 1,22%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 059953272330241895797806109;
– 059953272330244767722144057.
Общая сумма превышения составила 4,44 руб.
11) «Нифекард ХЛ» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг № 30, производитель Лек д.д., Словения) реализован
в период с 11 мая по 4 июня 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене
232,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену
230,64 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,36 руб., или на 0,59%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 076134210524161321192511032;
– 076134210524161602119469050; – 076134210524161255808883677;
– 076134210524161509630037032.
Общая сумма превышения составила 5,44 руб.
12) «Пирантел» (таблетки 250 мг № 3, производитель ООО «Озон Фарм», Россия) реализован в период с 9 апреля по 4 июня 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 48,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 47,97 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,03 руб., или на 0,06%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 0463001511252600001RBITYHW2;
– 0463001511252600001RBHIINPH;
– 0463001511252600001RBI54U7Y; – 0463001511252600001RBHQYH3G;
– 0463001511252600001RBILCZRC.
Общая сумма превышения составила 0,15 руб.
13) «Ринонорм» (спрей назальный дозированный, 140 мкг/доза, 20 мл – флакон
№ 1, производитель Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика) реализован в период с 31 марта по 13 апреля 2024 г. в количестве 20 флаконов по розничной цене 110,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену
107,73 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,27 руб., или на 2,11%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 085947372521121678504415724;
– 085947372521121678504976328;
– 085947372521121678500558606;
– 085947372521121678504651983;
– 085947372521121678500487552;
– 085947372521121678500085443;
– 085947372521121678507927592;
– 085947372521121678517115635;
– 085947372521121678508072370;
– 085947372521121678517299784; – 085947372521121678517787878;
– 085947372521121678517719884;
– 085947372521121678512221353;
– 085947372521121678517595019;
– 085947372521121678520938129;
– 085947372521121678521082021;
– 085947372521121678520825909;
– 085947372521121678521072655;
– 085947372521121678516581830;
– 085947372521121678508021219.
Общая сумма превышения составила 45,40 руб.
14) «Флуимуцил®» (таблетки шипучие, 600 мг № 10, производитель Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) реализован:
• в период с 28 марта по 15 апреля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 359,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 357,60 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,40 руб., или на 0,39%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046036190001318361179155739;
– 046036190001318677622546657;
– 046036190001319788341954169;
• 15 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 362,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 357,60 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 4,40 руб., или на 1,23%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046036190001317345273491204.
Общая сумма превышения составила 8,60 руб.
15) «Форсига» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 30, производитель ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) реализован 27 апреля 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 882,00 руб. (при УСН с НДС 0%),
которая превышает предельную розничную цену 2 876,29 руб. (при УСН с НДС 0%)
на 5,71 руб., или на 0,20%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046700126107310384201022130.
16) «Церукал®» (таблетки 10 мг № 50, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован в период с 6 по 31 мая 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 149,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 148,31 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,69 руб., или на 0,47%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 046300137920961007726284984;
– 046300137920961008653817976; – 046300137920961008255343733;
– 046300137920961005545220082.
Общая сумма превышения составила 2,76 руб.
17) «Эгилок®» (таблетки 50 мг № 60, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 5 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 161,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 159,74 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,26 руб., или на 0,79%, что подтверждается следующим SGTIN: 059953271662237740633798097.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%,
применяемой ООО «АРХИ-ВИТА», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «АРХИ-ВИТА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |