|
Значение |
Индивидуального предпринимателя БЫЧКОВОЙ МАРИНЫ ВЛАДИМИРОВНЫ, (далее – ИП БЫЧКОВА МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА). (ИНН: 770301188180, место фактического осуществления деятельности: 117628, г. Москва, ул. Куликовская, д. 6).
28 марта 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу:
117628, г. Москва, ул. Куликовская, д. 6, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП БЫЧКОВА МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться
в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации,
и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП были реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Амоксициллин» (капсулы 250 мг № 16, производитель Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац, Сербия) реализован в период с 18 сентября
по 23 октября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 65,00 руб.
(при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 61,63 руб. (при УСН с НДС 0%) на 3,37 руб.,
или на 5,47%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 086000973003911G37GAW16CW16; – 086000973003911G37W0GF7XGFT;
– 086000973003911G37WAA361W1K; – 086000973003911G37WG0ATK016.
Общая сумма превышения составляет 13,48 руб.
2) «Беродуал Н» (аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза 10 мл 200 доз баллончик № 1, производитель Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) реализован 24 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене
613,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену
597,97 руб. (при УСН с НДС 0%) на 15,03 руб., или на 2,51%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 090069680032142511510604516.
3) «Беродуал®» (раствор для ингаляций 0,25 мг+0,5 мг/мл 20 мл № 1, производитель Институт де Ангели С.р.Л., Италия) реализован 23 апреля и 1 мая 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 339,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 332,43 руб. (при УСН с НДС 0%) на 6,57 руб., или на 1,98%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 090069680040062371324375310;
– 090069680040062889427935742;
– 090069680040062885748729692.
Общая сумма превышения составляет 19,71 руб.
4) «Беталок® ЗОК» (таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой 25 мг № 14, производитель ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) реализован в период с 20 мая по 22 июля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 166,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 162,71 руб. (при УСН с НДС 0%). на 3,29 руб., или на 2,02%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046700126108542703729554604;
– 046700126108542705643348834;
– 046700126108542704159608698.
Общая сумма превышения составляет 9,87 руб.
5) «Беталок® ЗОК» (таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой 50 мг № 30, производитель ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) реализован 18 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 337,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену327,65 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 9,35 руб., или на 2,85%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046700126108300200500187787.
6) «Галвус®» (таблетки 50 мг № 28, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован 12 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 868,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 859,17 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 8,83 руб., или на 1,03%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046500698701111413947119820.
7) «Гипотиазид» (таблетки 100 мг № 20, производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) реализован 15 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 142,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену
140,88 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,12 руб., или на 0,80%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 036647980474481383DWDH6GN31.
8) «Декарис» (таблетки 150 мг № 1, производитель Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) реализован:
• 15 мая и 10 июля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 229,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 223,50 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 5,50 руб., или на 2,46%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 059970013268007950055686933;
– 059970013268007916881779391;
– 059970013268006219156481917;
• 12 июня 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 228,00 руб. (при УСН
с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 223,50 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 4,50 руб., или на 2,01%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 059970013268004656814821004;
– 059970013268006378124570461;
– 059970013268001992142627227.
Общая сумма превышения составляет 30,00 руб.
9) «Допегит®» (таблетки 250 мг № 50, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 24 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 586,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 570,74 руб. (при УСН с НДС 0%) на 15,26 руб., или на 2,67%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 059953271882567238081082628.
10) «Дюспаталин®» (таблетки покрытые оболочкой 135 мг № 15, производитель
АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 12 августа и 30 сентября 2024 г. в количестве
2 упаковок по розничной цене 253,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 246,50 руб. (при УСН с НДС 0%) на 6,50 руб., или на 2,64%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046200115843977535251824227;
– 046200115843972136371759153.
Общая сумма превышения составляет 13,00 руб.
11) «Кларитин®» (таблетки 10 мг № 30, производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) реализован в период с 20 мая по 2 сентября 2024 г. в количестве 5 упаковок
по розничной цене 487,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 479,40 руб. (при УСН с НДС 0%) на 7,60 руб., или на 1,59%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 042503695094231020611700341; – 042503695094231020611747335;
– 042503695094231020611723359; – 042503695094231020611734310.
– 042503695094231020611714375;
Общая сумма превышения составляет 38,00 руб.
12) «Лазолван Макс» (капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг № 10, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция) реализован 17 сентября 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 348,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 337,85 руб. (при УСН с НДС 0%) на 10,15 руб., или на 3,00%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 03582910082651A079A5T18P5EX.
13) «Мексидол» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг № 30, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован:
• 15 апреля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 310,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 304,18 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 5,82 руб., или на 1,91%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 0460708531942178RKHE75H2DCw;
– 04607085319421UHD5m1S8RBREf;
• 20 мая и 5 августа 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 306,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 304,18 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 1,82 руб., или на 0,60%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04607085319421MM9xuYmFJpAA4;
– 04607085319421WpTbKCjWl0tKO.
Общая сумма превышения составляет 15,28 руб.
14) «Милурит®» (таблетки 300 мг № 30, ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 15 апреля и 20 августа 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 247,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 239,89 руб. (при УСН с НДС 0%) на 7,11 руб., или на 2,96%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 059953271118653589292200644;
– 059953271118657281825873674.
Общая сумма превышения составляет 14,22 руб.
15) «Нексиум» (таблетки покрытые оболочкой 40 мг № 28, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) реализован 17 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 572,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышает предельную розничную цену 555,74 руб. (при УСН с НДС 0%). на 16,26 руб., или на 2,93%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 050004560343191584294445314.
16) «Нурофен Экспресс» (капсулы 200 мг № 16, производитель Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды) реализован в период с 15 апреля по 25 июня 2024 г. в количестве
19 упаковок по розничной цене 313,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 303,60 руб. (при УСН с НДС 0%) на 9,40 руб., или на 3,10%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 050001581061236VHEWV9YHC3PM; – 05000158106123HC5DG7MFR00F1;
– 05000158106123AY2AKVWYM49TG; – 05000158106123V88ACF65C06TT;
– 050001581061238YRW0KR9KG55K; – 05000158106123TE0G4YHCPC74R;
– 05000158106123K4KH8HC8HEDAY; – 05000158106123G9YP7KH13K1E9;
– 05000158106123XP259E1A8H625; – 05000158106123DK30W7TECREMT;
– 05000158106123C464THAEKT72K; – 05000158106123XKWCT76PF07CP;
– 05000158106123F58X4276W1CR2; – 0500015810612363D8VMYKAMC7D;
– 05000158106123F5TFY98TK9D0G; – 05000158106123Y5DFHHP00E7DX;
– 05000158106123M44DMGK87698M; – 05000158106123Y1P7A6VGC6273.
– 05000158106123P4HGHCW4MDA56;
Общая сумма превышения составляет 178,60 руб.
17) «Смекта®» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь апельсиновый 3 г 3,76 г пакетики № 20, производитель Бофур Ипсен Индастри, Франция) реализован 27 августа, 9 и 10 сентября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 286,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену
277,71 руб. (при УСН с НДС 0%) на 8,29 руб., или на 2,99%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 03665585003913CF9XGGW3K358G; – 03665585003913531DH346VX1NA;
– 03665585003913P5G6HGM0K6CKD; – 03665585003913GE8VKH9461G81.
Общая сумма превышения составляет 33,16 руб.
18) «Флуимуцил®» (таблетки шипучие 600 мг № 10, производитель Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) реализован в период с 15 апреля по 14 мая 2024 г.
в количестве 5 упаковок по розничной цене 368,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 357,60 руб. (при УСН с НДС 0%) на 10,40 руб., или на 2,91%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046036190001312465908782854; – 046036190001314633514170403;
– 046036190001314994161140033; – 046036190001319168716358458.
– 046036190001313752762731633;
Общая сумма превышения составляет 52,00 руб.
19) «Эликвис®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг № 20, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) реализован
9 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 947,00 руб. (при УСН
с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 939,10 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 7,90 руб., или на 0,84%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705818889877796060.
20) «Эрмиталь» (капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД № 50, производитель Нордмарк Фарма ГмбХ, Германия) реализован 3, 10 июня 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 472,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 460,55 руб. (при УСН с НДС 0%) на 11,45 руб., или на 2,49%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 04260142420340J0K700WWPMGUJ;
– 04260142420340J0K6WGW16JARW.
Общая сумма превышения составляет 22,90 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ИП БЫЧКОВА МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы
от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ИП БЫЧКОВА МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |