|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «МЕДЛАЙН», сокращенное наименование ООО «МЕДЛАЙН» (ИНН: 9729064619, место нахождения юридического лица: 129594, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 71, этаж 1, пом. I, ком. 11, 12).
31 марта 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу фактического осуществления деятельности ООО «МЕДЛАЙН»: 129594, г. Москва, ул. Сущевский Вал,
д. 71, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «МЕДЛАЙН» лекарственных препаратов, включенных в ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП по адресу: 129594, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 71, реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые
в перечень ЖНВЛП:
1) «Дефислёз» (капли глазные, 3 мг/мл, 10 мл, производитель ОАО «Синтез», Россия) реализован:
• 17 августа и 5 сентября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 80,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 62,36 руб. (при УСН с НДС 0%) на 17,64 руб., или на 28,29%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046025650100720000056511598, – 046025650100720000056404605;
• в период с 25 июня по 31 августа 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 80,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 65,08 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 14,92 руб., или на 22,93%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046025650100720000061815847, – 046025650100720000061841399,
– 046025650100720000061692540, – 046025650100720000061824840,
– 046025650100720000061843574.
Сумма превышения составляет 109,88 руб.
2) «Кальция глюконат» (таблетки, 500 мг, 20 шт., производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован:
• в период с 6 сентября 2024 г. по 21 февраля 2025 г. в количестве 4 упаковок
по розничной цене 50,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 40,52 руб. (при УСН с НДС 0%) на 9,48 руб., или на 23,40%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669017130Gwnbun6mXLSvs, – 04601669017130Y93SpIOZar3lb,
– 04601669017130Sw3tSRWm9j4ke, – 04601669017130vBS0h3x7y7f7z;
• 20 марта 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 50,00 руб. (при УСН
с НДС 5%), превышающей предельную розничную цену 42,54 руб. (при УСН с НДС 5%)
на 7,46 руб., или на 17,54%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669017130MPruhZnwGFT4S, – 04601669017130Il56DsjDARc6g.
Сумма превышения составляет 52,84 руб.
3) «Фуросемид» (таблетки, 40 мг, 50 шт., производитель ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) реализован: в период с 21 декабря 2024 г. по 5 марта 2025 г. в количестве
9 упаковок по розничной цене 58,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 43,55 руб. (при УСН с НДС 0%) на 14,45 руб., или на 33,18%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04810201001289A000000660093, – 04810201001289A000000660490,
– 04810201001289A000000660085, – 04810201001289A000000660437,
– 04810201001289A000000660106, – 04810201001289A000000660110,
– 04810201001289A000000660087, – 04810201001289A000000660438,
– 04810201001289A000000660117.
Сумма превышения составляет 130,05 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «МЕДЛАЙН» до 6 марта 2025 г., и с учетом УСН с НДС 5%, применяемой ООО «МЕДЛАЙН» с 6 марта 2025 г., и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы
от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «МЕДЛАЙН» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |