|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «МАЯК-1» (далее – ООО «МАЯК-1») (ИНН: 7703708907, место нахождения юридического лица: 123242, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, ул. Малая Грузинская, д. 12, этаж/помещ. 1/I, ком. 1, 1а, 1б, 2, 3).
1 апреля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 123242, г. Москва, ул. Малая Грузинская, д. 12, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «МАЯК-1» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС)
не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Аскорбиновая кислота» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 2 мл – ампулы № 10, производитель ПАО «Биосинтез», Россия) реализован 11 ноября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 110,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 108,23 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,77 руб., или на 1,64%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04602884014058MHKRPPN73K3YY;
– 04602884014058PN83A93B2BXTB.
Общая сумма превышения составила 3,54 руб.
2) «Ацетилсалициловая кислота Кардио» (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг № 30, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 15 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 83,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 58,79 руб. (при УСН с НДС 0%) на 24,21 руб., или на 41,18%, что подтверждается следующим SGTIN: 046401038501314H9BDJD4C34B6.
3) «Витамин А (Ретинола ацетат)» (капсулы, 33 000 МЕ № 30, производитель
ЗАО «ФП «Мелиген», Россия) реализован 15 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 298,76 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену
47,44 руб. (при УСН с НДС 0%) на 251,32 руб., или на 529,76%, что подтверждается следующим SGTIN: 04602957001039DzHDsutr00k7h.
4) «Галазолин®» (капли назальные, 0,1%, 15 мл - флакон-капельница № 1, производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе, Польша) реализован
30 июля 2024 г. в количестве 1 флакона по розничной цене 91,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 67,36 руб. (при УСН с НДС 0%) на 23,64 руб., или на 35,10%, что подтверждается следующим SGTIN: 059002571025860067492124453.
5) «Кандид-В6» (таблетки вагинальные, 100 мг № 6, производитель Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия) реализован 16 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 88,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 75,69 руб. (при УСН с НДС 0%) на 12,31 руб., или на 16,26%, что подтверждается следующим SGTIN: 08904091105816XP3411XX3PCRP.
6) «Леветирацетам» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг № 30, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 7 сентября 2024 г. в количестве 8 упаковок по розничной цене 1 294,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 569,52 руб. (при УСН с НДС 0%) на 724,48 руб., или на 127,21%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04680020182991000007RTKDTKD;
– 04680020182991000007RTFD20J;
– 04680020182991000007RSKDJXF;
– 04680020182991000007RS6D35T; – 04680020182991000007RSAD31G;
– 04680020182991000007RTOD6NT;
– 04680020182991000007RTQDFRO;
– 04680020182991000007RTMDFI8.
Общая сумма превышения составила 5 795,84 руб.
7) «Перекись водорода» (раствор для местного и наружного применения, 3%, 100 мл - флаконы полимерные № 1, производитель ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия) реализован:
• 19 августа 2024 г. в количестве 1 флакона по розничной цене 623,00 руб. (при УСН
с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 12,27 руб. (при УСН с НДС 0%)
на 610,73 руб., или на 4 977,43%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04603184003995H9zDfClKB41hM;
• 5 декабря 2024 г. в количестве 1 флакона по розничной цене 89,00 руб. (при УСН
с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 12,27 руб. (при УСН с НДС 0%)
на 76,73 руб., или на 625,35%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04603184003995fhmkHJHMbkd6Y
Общая сумма превышения составила 687,46 руб.
8) «Риностоп®» (спрей назальный, 0,1%, 15 мл № 1, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 20 октября 2024 г. в количестве 1 флакона по розничной цене 209,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 126,65 руб. (при УСН с НДС 0%) на 82,35 руб., или на 65,02%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04601669016324nTPRIlLx335ga.
9) «Сальбутамол-Тева» (аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз - баллон № 1, производитель Нортон (Вотерфорд) Лимитед, выступающий под торговым наименованием Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия, выступающий под торговым наименованием Тева Фармасьютикалс Ирландия, Ирландия) реализован в период с 27 ноября по 22 декабря
2024 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 213,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 210,74 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,26 руб.,
или на 1,07%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046300137926761028423981350;
– 046300137926761028433049890;
– 046300137926761028427052887;
– 046300137926761028432585342; – 046300137926761028428528395;
– 046300137926761028423874765;
– 046300137926761028426613857.
Общая сумма превышения составила 15,82 руб.
10) «Цифран» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг № 10, производитель Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) реализован 14 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 612,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 49,90 руб. (при УСН с НДС 0%) на 562,10 руб., или на 1 126,45%, что подтверждается следующим SGTIN: 04601764000020EY13DB0HYC4KG.
11) «Зодак®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 30, производитель Опелла Хелскеа Польша Сп. з. о. о., Польша) реализован в период с 13 по 19 марта 2025 г.
в количестве 5 упаковок по розничной цене 374,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 358,17 руб. (с НДС) на 15,83 руб., или на 4,42%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 03664798066937139483824E6VP;
– 03664798066937139483824GR9X;
– 036647980669371394838249P4M; – 036647980669371394836A536A7;
– 036647980669371394836A4N9R4.
Общая сумма превышения составила 79,15 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые
в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «МАЯК-1» в 2024 году, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «МАЯК-1» в 2025 году, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП
«Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «МАЯК-1» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |