|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Социальные проекты»
(далее – ООО «Соц проекты») (ИНН: 9706027040, место нахождения юридического лица:
119180, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Полянка, д. 42,
стр. 1, помещ. 4/1, офис 62).
2 апреля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125364, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Тушино, ул. Свободы, д. 45, стр. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Соц проекты» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость
(далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки
и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП были реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Кетонал® ДУО» (капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг № 30, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован 31 января 2025 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 330,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения
(далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 324,61 руб. (при УСН с НДС 0%) на 5,39 руб., или на 1,66%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046500698707461345613050641.
2) «Сальбутамол-Тева» (аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз № 1, производитель Тева Фармасьютикалс Ирландия, Ирландия) реализован в период
с 23 февраля 2025 г. по 8 марта 2025 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 213,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 210,74 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 2,26 руб., или на 1,07%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046300137926765000527598587;
– 046300137926765001163198395;
– 046300137926765009420507226;
– 046300137926765009006665465;
– 046300137926765007709928316;
– 046300137926765004128139388.
Общая сумма превышения составляет 13,56 руб.
3) «Глицин» (таблетки подъязычные 100 мг № 100, производитель ООО «МНПК «БИОТИКИ», Россия) реализован 28 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 101,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 99,67 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,33 руб., или на 1,33%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04601687000114GGL4N4X9L6SSP.
4) «Парацетамол детский» (суспензия для приема внутрь малиновая 120 мг/5 мл 200 г
№ 1, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 8 марта 2025 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 170,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 167,26 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,74 руб., или на 1,64%,
что подтверждается следующим SGTIN: 04601669018373fpiahCbwYYxOZ.
5) «Золофт®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 28, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) реализован 15 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 660,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 650,25 руб. (при УСН с НДС 0%) на 9,75 руб., или на 1,50%, что подтверждается следующим SGTIN: 01210001155220W2VWRHV7X9266.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые
в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой
ООО «Соц проекты», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Соц проекты» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |