|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Фармстратегия» (далее –
ООО «Фармстратегия») (ИНН: 9725038382, место нахождения юридического лица: 101000, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Басманный, ул. Машкова, д. 10, стр. 1, помещ. 1П).
7 апреля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам:
– 127474, г. Москва, б-р Бескудниковский, дом 13, помещение 5/1;
– 115193, г. Москва, ул. 6-я Кожуховская, д. 3, корп. 1;
– 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Полковника милиции Курочкина, д. 19, пом. 8 (1 этаж),
выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации
ООО «Фармстратегия» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП),
по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки
и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
По адресу: 115193, г. Москва, ул. 6-я Кожуховская, д. 3, корп. 1:
1) «Дюфастон®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 20, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 16 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 987,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 710,01 руб. (при УСН с НДС 0%) на 276,99 руб.,
или 39,01%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046200115848612690687553395.
2) «Конкор® Кор» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг № 30, производитель ООО «Нанолек», Россия) реализован 20 октября 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 324,90 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 184,60 руб. (при УСН с НДС 0%) на 140,30 руб.,
или 76,00%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046400175911200100ESV997DE2.
3) «МЕНАКТРА®» (раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл – флакон № 1, производитель Санофи Пастер Инк., США) реализован 26 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 5 433,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая
превышает предельную розничную цену 4 189,67 руб. (при УСН с НДС 0%)
на 1 243,33 руб., или 29,68%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 03664798063684010002M3WMD3N.
4) «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная)» (суспензия для внутримышечного введения
0,5 мл/доза 0,5 мл - шприц № 1 (игла х 1), производитель ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) реализован 26 сентября 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 4 158,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 926,65 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2 231,35 руб., или на 115,82%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046070353914150027TDPG2KB93; – 04607035391415N9RN52SEXKMHH;
– 04607035391415SASS2BZ175G8V; – 04607035391415MW3GM9G9GAVH4;
– 046070353914151ZNAAF8XVSTTA.
Общая сумма превышения составляет 11 156,75 руб.
5) «Аквадетрим» (капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл - флакон-капельница № 1, производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе, Польша) реализован в период с 6 по 15 января 2025 г. в количестве
3 упаковок по розничной цене 256,00 руб. (с налогом на добавленную стоимость
(далее – НДС), которая превышает предельную розничную цену 251,34 руб. (с НДС)
на 4,66 руб., или на 1,85%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 059030606276040032846256269; – 059030606276040032848863883;
– 059030606276040032845989065.
Общая сумма превышения составляет 13,98 руб.
6) «Амбробене» (раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл 100 мл - флакон-капельницы № 1, производитель Меркле ГмбХ, Германия) реализован:
• 23 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 218,00 руб.
(с НДС), которая превышает предельную розничную цену 207,37 руб. (с НДС)
на 10,63 руб., или на 5,13%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 040300962451042083315281911.
• 4 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 211,46 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 207,37 руб. (с НДС) на 4,09 руб.,
или на 1,97%, что подтверждается следующим SGTIN: 040300962451042083295482339.
Общая сумма превышения составляет 14,72 руб.
7) «Аугментин®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг № 14, производитель СмитКляин Бичем Лимитед, Великобритания) реализован
7 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 532,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 510,91 руб. (с НДС) на 21,09 руб.,
или на 4,13%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046070081301402WC5727FD744N.
8) «Люголь» (спрей для местного применения 1% 50 г - флаконы темного стекла № 1 (в комплекте с распылителем), производитель ООО «Лекарь», Россия) реализован
в период с 11 января по 7 февраля 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 130,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 127,06 руб.
(с НДС) на 2,94 руб., или 2,31%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04620004740335tHsw7biFBRdPu; – 04620004740335ndFhz1pYaiFJ3;
– 04620004740335xiqPgiBdBLWwo.
Общая сумма превышения составляет 8,82 руб.
9) «Но-шпа® форте» (таблетки 80 мг № 24, производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) реализован:
• в период с 9 января по 5 февраля 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 191,90 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 191,63 руб. (с НДС) на 0,27 руб., или 0,14%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 03664798058055138481N4TRK1X; – 03664798058055138481M9VDFWR;
– 03664798058055138481MVD5GCA.
• в период с 23 января по 2 февраля 2025 г. в количестве 2 упаковок
по розничной цене 202,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 191,63 руб. (с НДС) на 10,37 руб., или 5,41%, что подтверждается следующими SGTIN: 03664798058055138481M9V7EP1; 03664798058055138481N4TP4MM.
Общая сумма превышения составляет 21,55 руб.
10) «Отривин» (спрей назальный дозированный с ментолом и эвкалиптом
140 мкг/доза 10 мл (60 доз) – флаконы № 1, производитель Хелеон КХ САРЛ, Швейцария) реализован в период с 4 по 19 января 2025 г. в количестве 4 упаковок
по розничной цене 251,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 234,90 руб. (с НДС) на 16,10 руб., или на 6,85%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046070451902131HWM364P7TXW8; – 0460704519021316SDWYZT09BHK;
– 046070451902131CDF3FEEGWXP4; – 046070451902131GYBDTV0VGC1P.
Общая сумма превышения составляет 64,40 руб.
11) «Престариум А» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг № 30 - флаконы № 1, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия) реализован
24 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 479,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 461,24 руб. (с НДС) на 17,76 руб.,
или на 3,85%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0460715986459885HV80SSETWRK.
12) «Тромбо АСС» (таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 28, производитель Фармзавод Ельфа А.О., Польша) реализован
в период с 7 по 24 января 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 58,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 54,25 руб. (с НДС)
на 3,75 руб., или на 6,91%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 05904398371023000PMNT37C47N; – 05904398371023000PMPF08TP99;
– 05904398371023000PMNEERDE61.
Общая сумма превышения составляет 11,25 руб.
13) «Урсофальк» (капсулы 250 мг № 50, производитель Аллфамед Фарбил Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) реализован 25 февраля 2025 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 944,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 938,43 руб. (с НДС) на 5,57 руб., или на 0,59%, что подтверждается следующим SGTIN: 04032717012690P960389250627.
14) «Эликвис®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг № 20, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) реализован
24 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 953,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 938,43 руб. (с НДС) на 3,28 руб.,
или на 0,35%, что подтверждается следующим SGTIN: 046100211705817245334517064.
15) «Эликвис®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг № 60, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) реализован
21 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 867,00 руб. (с НДС), котораяпревышает предельную розничную цену 2 858,16 руб. (с НДС) на 8,84 руб.,
или на 0,31%, что подтверждается следующим SGTIN: 046100211705741365266777536.
16) «Эналаприл» (таблетки 5 мг № 20, производитель ООО «Хемофарм», Россия) реализован в период с 25 по 29 марта 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 94,05 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 64,76 руб.
(с НДС) на 29,29 руб., или на 45,23%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04607143560154KXPHYF11Z70FY; – 04607143560154KXR64BD94G7TZ;
– 04607143560154KXPGRKPNX75BM.
Общая сумма превышения составляет 87,87 руб.
По адресу: 127474, г. Москва, б-р Бескудниковский, дом 13, помещение 5/1:
1) «Клацид®» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
125 мг/5 мл 70,48 г - флакон № 1 (в комплекте с ложкой дозировочной или шприцем дозировочным), производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) (далее – «Клацид®» суспензия 125 мг/5 мл 70,48 г) реализован 12 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 755,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 751,79 руб. (с НДС) на 3,21 руб., или на 0,43%, что подтверждается следующими SGTIN: 080026600350736173270631204.
2) «Левофлоксацин-Тева» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 7, производитель Актавис Лтд, Мальта) реализован 14 января 2025 г. в количестве
2 упаковок по розничной цене 374,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 351,80 руб. (с НДС) на 22,20 руб., или на 6,31%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046300137956911003231147592; – 046300137956911003251521614.
Общая сумма превышения составляет 44,40 руб.
По адресу: 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Полковника милиции Курочкина,
д. 19, пом. 8 (1 этаж):
1) «Клацид®» суспензия 125 мг/5 мл 70,48 г, реализован 3 января 2025 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 791,82 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 751,79 руб. (с НДС) на 40,03 руб., или на 5,32%, что подтверждается следующими SGTIN: 080026600350739972981098067.
2) «Эликвис» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг № 60, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) реализован
4 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 887,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 2 876,00 руб. (с НДС) на 11,00 руб., или на 0,38%, что подтверждается следующими SGTIN: 046100211705505635371620043.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «Фармстратегия» в 2024 году, с учётом общей системы налогообложения применяемой ООО «Фармстратегия» в 2025 году
и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Фармстратегия» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
