|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «АТЦ-Фарм»
(далее – ООО «АТЦ-Фарм») (ИНН: 7708172659, место нахождения юридического лица: 125009, г. Москва, пер. Дегтярный, д. 10/11, стр. 2, пом. II, эт. 1, ком. 9).
23 апреля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам:
– 125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16;
– 125047, г. Москва, ул. Фадеева, д. 5, стр. 1,
выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АТЦ-Фарм» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога
на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП были реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
По адресу: 125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16:
1) «Зиртек» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 20, производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) реализован 13 и 21 мая 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 253,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 251,93 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 1,07 руб., или на 0,42%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 054137871046971000GA6F3KNQV;
– 054137871046971000GA41QLLQU.
Общая сумма превышения составляет 2,14 руб.
2) «Салициловая кислота» (раствор для наружного применения (спиртовой) 2%
40 мл № 1, производитель ЗАО «ЯФФ», Россия) реализован в период с 15 мая 2024 г.
по 31 марта 2025 г. в количестве 15 упаковок по розничной цене 18,00 руб. (при УСН
с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 17,66 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 0,34 руб., или на 1,93%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046033800031642311130003RQD;
– 046033800031642311130003RGV;
– 046033800031642311130003RC7;
– 046033800031642311130003R7O;
– 04603380003164231113000466U;
– 04603380003164231113000466X;
– 04603380003164231113000466Y;
– 046033800031642311130003S7E; – 046033800031642311130003RHI;
– 046033800031642311130003S7I;
– 046033800031642311130004668;
– 04603380003164231113000464G;
– 04603380003164231113000466Q;
– 04603380003164231113000467O;
– 046033800031642311130003RUS.
Общая сумма превышения составляет 5,10 руб.
3) «Мофлаксия®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг № 5, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован в период
с 31 мая 2024 г. по 6 июня 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 447,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 445,89 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 1,11 руб., или на 0,25%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 0383898974231700XYMG9FJG3RU;
– 03838989742317008SNCCAL88JV;
– 0383898974231700XYNVR48YLJM;
– 03838989742317008SWJ17I8S96.
Общая сумма превышения составляет 4,44 руб.
4) «Флуконазол-ВЕРТЕКС» (капсулы 150 мг № 1, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 31 мая 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 36,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 35,50 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 0,50 руб., или на 1,41%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046700333201455LVO5P7TQJUY6;
– 046700333201455LU8BX6F7GWHZ;
– 046700333201455LYH52WG2TNIT; – 046700333201455LZDZL9C0C7EV;
– 046700333201455LXDUXQSGA9MI.
Общая сумма превышения составляет 2,50 руб.
5) «Кеппра» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 60, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) реализован:
• в период с 13 июня 2024 г. по 24 июля 2024 г. в количестве 3 упаковок
по розничной цене 2 178,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 164,18 руб. (при УСН с НДС 0%) на 13,82 руб., или на 0,64%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 054137871046041000KHTJUFP1P;
– 054137871046041000WA7SA1PVB;
– 054137871046041000BJEVE4E9U.
• 22 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 173,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 164,18 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 8,82 руб., или на 0,41%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 054137871046041000NJ6DAEBKW.
Общая сумма превышения составляет 50,28 руб.
6) «Кеппра» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 30, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) реализован:
• 22 и 25 июня 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 087,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 082,09 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 4,91 руб., или на 0,45%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 054137871045981000898GNF669;
– 05413787104598100050H3SA6CH.
• в период с 1 июля 2024 г. по 14 октября 2024 г. в количестве 12 упаковок
по розничной цене 1 083,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 082,09 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,91 руб., или на 0,08%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 05413787104598100081V4PVMN3;
– 054137871045981000QQH2JR1W8;
– 054137871045981000SULDLUMTJ;
– 05413787104598100014JC5VCKX;
– 0541378710459810005VMK70Q0X;
– 054137871045981000L3B1JS2KJ; – 054137871045981000NE8K3JDRM;
– 054137871045981000LLUBN5E72;
– 0541378710459810009PP302AM3;
– 054137871045981000TNW3JX4Q6;
– 0541378710459810004DQ9P7EVE;
– 054137871045981000HAR1V5HTP.
• 8 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 086,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 082,09 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 3,91 руб., или на 0,36%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 054137871045981000VV03W561B.
• 2 и 7 августа 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 1 084,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 082,09 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 1,91 руб., или на 0,18%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 054137871045981000U9DP8U3J8;
– 0541378710459810000MR8BG268;
– 054137871045981000WMFG53JAN.
Общая сумма превышения составляет 30,38 руб.
7) «Кортеф®» (таблетки 10 мг № 100, производитель Патеон Инк., Канада) реализован в период с 12 по 27 августа 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 590,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену
588,29 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,71 руб., или на 0,29%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046071310448711431881560024;
– 046071310448715581168287417;
– 046071310448715113540569314; – 046071310448718441122551724;
– 046071310448713182609418886;
– 046071310448712374822348616.
Общая сумма превышения составляет 10,26 руб.
8) «Минирин® Мелт» (таблетки-лиофилизат 60 мкг № 30, производитель Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Соединенное Королевство) реализован 28 ноября 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 583,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 570,03 руб. (при УСН с НДС 0%) на 12,97 руб., или на 0,83%, что подтверждается следующим SGTIN: 076401802664646674135799697.
9) «Гептрал» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного
и внутримышечного введения 400 мг № 5, производитель Биолоджичи Италия Лабораториз С.р.Л., Италия) реализован 24 сентября 2024 г. и 15 ноября 2024 г.
в количестве 2 упаковок по розничной цене 2 120,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 101,67 руб. (при УСН с НДС 0%) на 18,33 руб., или на 0,87%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 080026600313653909488453979;
– 080026600313655863338428781.
Общая сумма превышения составляет 36,66 руб.
10) «Брилинта» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг № 56, производитель ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) реализован 26 августа 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 5 551,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5 451,51 руб. (при УСН с НДС 0%) на 99,49 руб., или на 1,82%, что подтверждается следующим SGTIN: 046700126106941449245235425.
11) «Бетасерк» (таблетки 24 мг № 60, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 11 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 573,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 555,74 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 17,26 руб., или на 1,11%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046200115843591147996316990.
По адресу: 125047, г. Москва, ул. Фадеева, д. 5, стр. 1:
1) «Омепразол-Тева» (капсулы кишечнорастворимые 20 мг № 14, производитель Тева Фарма С.Л.У., Испания) реализован в период с 3 по 29 мая 2024 г. в количестве
6 упаковок по розничной цене 64,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 63,37 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,63 руб., или на 0,99%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 038501142308652012825771996;
– 038501142308652012821299535;
– 038501142308652012821792756; – 038501142308652012755286807;
– 038501142308652012755618225;
– 038501142308652012756054462.
Общая сумма превышения составляет 3,78 руб.
2) «Зиртек» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 20, производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) реализован 7 и 22 мая 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 255,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 251,93 руб. (при УСН с НДС 0%) на 3,07 руб., или на 1,22%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 054137871046971000XEL460UXB;
– 054137871046971000B48C1CC2H.
Общая сумма превышения составляет 6,14 руб.
3) «Кеппра» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 60, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) реализован:
• в период с 13 по 19 июня 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 2 178,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 164,18 руб. (при УСН с НДС 0%) на 13,82 руб., или на 0,64%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 054137871046041000X2TXB2EV9;
– 054137871046041000BGVSCLGAM;
– 054137871046041000H8RWAXU7D.
• 15 и 17 июля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 2 173,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 164,18 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 8,82 руб., или на 0,41%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 054137871046041000PL2FLQE0E;
– 054137871046041000M96B1NBEN.
• 7 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 168,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 164,18 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 3,82 руб., или на 0,18%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 054137871046041000TVC3KJFB1.
Общая сумма превышения составляет 62,92 руб.
4) «Смекта®» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) 3 г, 3,76 г № 20 производитель Бофур Ипсен Индастри, Франция) реализован 12 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 278,00 руб. (при УСН
с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 277,71 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 0,29 руб., или на 0,10%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 03665585003920VVXH8N94WH7KE
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «АТЦ-Фарм», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «АТЦ-Фарм» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС)
не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |