|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Доктор-Т» (далее –
ООО «Доктор-Т») (ИНН: 7727254314, место нахождения юридического лица:
117042, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Бутово, б-р Адмирала Ушакова, д. 18Б, помещ. 3/1.
24 апреля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу:
117042, г. Москва, бульвар Адмирала Ушакова, д. 18 Б, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Доктор-Т» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП были реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Ксарелто» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг № 56, производитель Байер АГ, Германия) реализован 14 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 4 592,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 3 811,14 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 780,86 руб., или на 20,49%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 040085000179441029267964047.
2) «Бисопролол-ВЕРТЕКС» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг № 30, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия). Реализован:
• в период с 24 мая по 30 ноября 2024 г. в количестве 14 упаковок по розничной цене 148,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 117,51 руб. (при УСН с НДС 0%) на 30,49 руб., или на 25,95%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04670033321852KA1P92SK3LYGJ; – 046700333218522T2MIO12A9Y5E;
– 04670033321852KA41I9HDWRFH4; – 0467003332185237BQMFTEQH33F;
– 04670033321852KABP7JTXX81JS; – 04670033321852ZOCDCQGE51NGE;
– 04670033321852H5LG8AW1FVGL6; – 046700333218522QJXFVWE0HRP1;
– 04670033321852GW1UKJRCEMSKI; – 046700333218523884TLZT5ZMCF;
– 046700333218526AWTO3GJ7NA97; – 04670033321852305YPQN20562M;
– 04670033321852LKECS5JRNTHRL; – 04670033321852G52U3EIIQI36A;
• в период с 6 июля по 9 декабря 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 141,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 117,51 руб. (при УСН с НДС 0%) на 23,49 руб., или на 19,99%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046700333218526KSUUQJO992YO;
– 04670033321852GKTP0LOFQAPJW4;
– 04670033321852LUDQJLX7MNWOQ;
• 22 сентября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 140,50 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 117,51 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 22,99 руб., или на 19,56%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 04670033321852ZKMN87Y6A4V6B;
– 04670033321852WPZO6JISSUZF3.
Общая сумма превышения составляет 543,31 руб.
3) «9 месяцев Фолиевая кислота» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг № 30, производитель АО «Валента Фарм», Россия). Реализован:
• 24 мая и 10 июня 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 248,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 173,74 руб.
(при УСН с НДС 0%). на 74,26 руб., или на 42,74 %, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046021930100861111nUuGBME6d;
– 046021930100861111cxcwnP6cN;
• 8 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 236,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 173,74 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 62,26 руб., или на 35,84 %, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046021930100861111xedPYbTxt.
Общая сумма превышения составляет 210,78 руб.
4) «Нурофен® для детей» (суспензия для приема внутрь клубничная 100 мг/5 мл 150 мл флакон № 1 в комплекте с шприцем-дозатором, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед, Великобритания) реализован 22 июня и 12 июля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 245,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 240,68 руб. (при УСН с НДС 0%) на 4,32 руб., или на 1,79%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 05000158068032KG1VA3R28R1GD;
– 05000158068032C1F9W1092CF98.
Общая сумма превышения составляет 8,64 руб.
5) «Метформин-ВЕРТЕКС» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
№ 60, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 29 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 200,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 199,82 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,18 руб., или на 0,09%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04670033320497RR61FQ4A9FUDK.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «Доктор-Т», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Доктор-Т» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |