|
Значение |
Общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЕМЕНТ» (далее – ООО «ЭЛЕМЕНТ») (ИНН: 7725392012, место нахождения юридического лица: 109428, Россия, г. Москва, ул. Зарайская, д. 21, пом/оф 307/0603).
24 апреля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111396, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Новогиреево, проспект Зелёный, д. 54А, помещение 3Н, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЭЛЕМЕНТ» лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП:
- «Хлоргексидина биглюконат» (раствор для местного и наружного применения, 0.05%, 100 мл - флаконы, производитель ОАО «Самарамедпром», Россия) реализован
с 27 мая 2024 г. по 14 июля 2024 г. в количестве 32 упаковок по розничной цене 27,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%, которая превышает предельную розничную цену 14,01 руб. (при УСН с НДС 0%) на 12,99 руб., или на 92,72%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046039330084790001007966352; – 046039330084790001007965635;
– 046039330084790001007952414; – 046039330084790001007965740;
– 046039330084790001007965357; – 046039330084790001007952438;
– 046039330084790001007966344; – 046039330084790001007965732;
– 046039330084790001007965477; – 046039330084790001007965651;
– 046039330084790001007965643; – 046039330084790001007965748;
– 046039330084790001007952430; – 046039330084790001007966336;
– 046039330084790001007952018; – 046039330084790001007965493;
– 046039330084790001007952445; – 046039330084790001007965349;
– 046039330084790001007965619; – 046039330084790001007952976;
– 046039330084790001007965611; – 046039330084790001007966368;
– 046039330084790001007952026; – 046039330084790001007965485;
– 046039330084790001007952992; – 046039330084790001007966360;
– 046039330084790001007952422; – 046039330084790001007964003;
– 046039330084790001007952034; – 046039330084790001007952984;
– 046039330084790001007965659; – 046039330084790001007965627.
Общая сумма превышения составила 415,68 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учетом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «ЭЛЕМЕНТ» в 2024 г., и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «ЭЛЕМЕНТ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
