Предостережение:

• Общества с ограниченной ответственностью «Клиника профпатологии», сокращенное наименование ООО «Клиника профпатологии» (ИНН: 9725054497, место нахождения юридического лица: 115162, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 6, этаж 4, кабинет 7). 24 апреля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу фактического осуществления деятельности ООО «Клиника профпатологии»: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31Г, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Клиника профпатологии» лекарственных препаратов, включенных в ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Глюкофаж Лонг» (таблетки с пролонгированным высвобождением, 750 мг, 60 шт., производитель ООО «Нанолек», Россия) реализован 4 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 617,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 610,26 руб. (при УСН с НДС 0%) на 6,74 руб., или на 1,10%, что подтверждается следующим SGTIN: 0464001759096301003NM6D0R78. 2) «Флемоксин Солютаб» (таблетки диспергируемые, 250 мг, 5 шт., производитель Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) реализован 7 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 319,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 315,94 руб. (при УСН с НДС 0%) на 3,06 руб., или на 0,97%, что подтверждается следующим SGTIN: 04607098452207107K2H4735TBM. 3) «Натрия хлорид» (растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0,9%, 10 мл, ампулы, 10 шт., производитель (ООО «Гротекс», Россия) реализован 25 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 159,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 157,51 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,49 руб., или на 0,95%, что подтверждается следующим SGTIN: 04680013242190K252ZKYWA671C. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «Клиника профпатологии», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «Клиника профпатологии» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.