|
Значение |
Индивидуальный предприниматель Рогова Наталья Васильевна (далее – ИП Рогова Наталья Васильевна) (ИНН: 503201104383, место фактического осуществления деятельности: 125475, г. Москва, ул. Зеленоградская, д. 17).
25 апреля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу:
125475, г. Москва, ул. Зеленоградская, д. 17, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Рогова Наталья Васильевна лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога
на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Лазолван» (раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл, 100 мл, производитель Дельфарм Реймс, Франция) реализован 23 января 2025 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 349,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 321,84 руб. (при УСН с НДС 0%) на 27,16 руб., или на 8,44%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 03664798048711A07H1F3C321DN.
2) «Капотен» (таблетки, 25 мг, 28 шт., производитель АО «АКРИХИН», Россия) реализован:
• 5 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 261,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 226,57 руб. (при УСН с НДС 0%) на 34,43 руб., или на 15,20%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046019690107010011064351678;
• 10 июня 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 247,95 руб.
(при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 226,57 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 21,38 руб., или на 9,44%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046019690107010010857946753, – 046019690107010011062253477;
• 2 и 7 августа 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 244,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 226,57 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 17,43 руб., или на 7,69%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046019690107010015514143455, – 046019690107010015513912264;
• в период с 4 февраля по 5 апреля 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 246,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 234,88 руб. (при УСН с НДС 0%) на 11,12 руб., или на 4,73%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046019690107010040960498971, – 046019690107010022514188204,
– 046019690107015004378640960;
• в период с 15 февраля по 3 марта 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 245,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 234,88 руб. (при УСН с НДС 0%) на 10,12 руб., или на 4,31%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046019690107010050450761085, – 046019690107010043439619104,
– 046019690107010043458370662.
Сумма превышения составляет 175,77 руб.
3) «Гриппферон®» (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован 16 марта 2025 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 563,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 487,82 руб. (при УСН с НДС 0%) на 75,18 руб., или
на 15,41%, что подтверждается следующим SGTIN: 046062070005208527501429264.
4) «Акридерм» (крем для наружного применения, 0,05%, 30 г, производитель
АО «АКРИХИН», Россия) реализован:
• в период с 15 мая по 25 июля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 198,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 184,39 руб. (при УСН с НДС 0%) на 13,61 руб., или на 7,38%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046019690105100034660598224, – 046019690105100057970763431,
– 046019690105100058300698844;
• 1 и 29 августа 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 197,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 184,39 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 12,61 руб., или на 6,84%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046019690105100030351607110, – 046019690105100030333920009;
• 3 февраля и 7 марта 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене
197,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 188,49 руб. (при УСН с НДС 0%) на 8,51 руб., или на 4,51%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046019690105100069635206907, – 046019690105100069634748891,
– 046019690105100063899318429;
• 19 и 24 февраля 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 198,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 188,49 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 9,51 руб., или на 5,05%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046019690105100064300070894, – 046019690105100064298664437;
• 12 апреля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 196,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 188,49 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 7,51 руб., или на 3,98%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046019690105100075441589815.
Сумма превышения составляет 118,11 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ИП Рогова Наталья Васильевна, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам
на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ИП Рогова Наталья Васильевна приводят
к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |