|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «СЮЗ» (далее – ООО «СЮЗ») (ИНН: 7719520795, место нахождения юридического лица: 125493, г. Москва,
б-р Кронштадтский, д. 15, к. 1, эт. п. пом. I, ком. 25).
30 апреля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам:
– 108814, г. Москва, поселение Сосенское, Калужское шоссе, 22-й км, д. 10;
– 109429, г. Москва, МКАД 14 км, д. 4, ТЦ 2/2, место № ТЦ2А-57а,
выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «СЮЗ» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов (далее ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога
на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки
и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
По адресу: 108814, г. Москва, поселение Сосенское, Калужское шоссе, 22-й км,
д. 10:
1) «Юперио» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (25,7 мг+24,3 мг)
№ 28, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован в период
с 2 мая по 17 сентября 2024 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 2 824,00 руб.
(при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 2 548,89 руб. (при УСН) на 275,11 руб., или на 10,79%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046500698700741954645408253; – 046500698700741179741920937;
– 046500698700741954662352453; – 046500698700741180435776858;
– 046500698700741180586974852; – 046500698700741180169393412.
– 046500698700741181036441231;
Общая сумма превышения составляет 1 925,77 руб.
2) «Прамипексол» (таблетки 1 мг № 30, производитель ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) реализован 6 сентября 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 1 051,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 851,52 руб. (при УСН) на 199,48 руб., или на 23,43%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04602779004256VMV2SKT3P8Z00.
3) «Гептор®» (таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой
400 мг № 20, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован
17, 21 и 22 сентября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 1 501,00 руб.
(при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 326,94 руб. (при УСН)
на 174,06 руб., или на 13,12%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046200115845647739295537174; – 046200115845649984230682144;
– 046200115845647849215962275; – 046200115845645802198433965.
Общая сумма превышения составляет 696,24 руб.
4) «НЕКСТ УНО ЭКСПРЕСС ФОРТЕ» (капсулы 400 мг № 20, производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован:
• в период с 1 ноября по 27 декабря 2024 г. в количестве 10 упаковок
по розничной цене 380,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 368,85 руб. (при УСН) на 11,15 руб., или на 3,02%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669018021VUrFcKBBdLI2r; – 04601669018021310XBBOldM6Ez;
– 04601669018021ykD7fPQMXydqw; – 04601669018021GSpP44zjbBcpm;
– 04601669018021eKIThdxwwYenN; – 046016690180215B90gGL14C2vJ;
– 04601669018021fGMszOfGRr934; – 04601669018021q8DZ6sjE4oKD8;
– 04601669018021zFtR5sXJgi1Do; – 04601669018021eEETcIyf0aM0E.
• в период с 27 января по 21 марта 2025 г. в количестве 5 упаковок
по розничной цене 403,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 375,78 руб. (с НДС) на 27,22 руб., или на 7,24%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669018021YBPXu5C4laHZV; – 04601669018021OCUo0ADDQkMoT;
– 04601669018021JuRBGQINf8z9E; – 04601669018021VL9GmvsXFnVR9;
– 04601669018021p9nwDIK3MMyJW.
Общая сумма превышения составляет 247,60 руб.
5) «Глюкоза» (раствор для инфузий 10% 500 мл флаконы № 10, производитель ООО «Гематек», Россия) реализован:
• 20 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 794,00 руб.
(при УСН), которая превышает предельную розничную цену 698,59 руб. (при УСН)
на 95,41 руб., или на 13,66%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046070929301450007576929956.
• в период с 5 февраля по 31 марта 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 794,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 711,71 руб.
(с НДС) на 82,29 руб., или на 11,56%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046070929301450007404962122; – 046070929301450007412737992;
– 046070929301450007582455404.
Общая сумма превышения составляет 342,28 руб.
6) «Моксарел®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг № 30, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 24 января 2025 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 503,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 485,76 руб. (с НДС) на 17,24 руб., или на 3,55%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046070032472947WNZ48G31J64G.
7) «Дюспаталин®» (капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг № 60, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован в период с 27 января
по 15 апреля 2025 г. в количестве 20 упаковок по розничной цене 1 623,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 401,14 руб. (с НДС) на 221,86 руб., или на 15,83%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046200115850665898466070858; – 046200115850663549791559153;
– 046200115850665229559798107; – 046200115850663419192459975;
– 046200115850665796402412731; – 046200115850668694455469758;
– 046200115850665896571375363; – 046200115850665081336385829;
– 046200115850665454320603779; – 046200115850666004322526127;
– 046200115850665780699725467; – 046200115850668875745423813;
– 046200115850665618436618408; – 046200115850661395732159765;
– 046200115850665163581835763; – 046200115850664955176556590;
– 046200115850665975731412366; – 046200115850665723022668927;
– 046200115850665801204243232; – 046200115850664529081778547.
Общая сумма превышения составляет 4 437,20 руб.
8) «Форметин®» (таблетки 1 г № 60, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 4, 18 февраля 2025 г. в количестве 2 упаковок
по розничной цене 228,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 220,26 руб. (с НДС) на 7,74 руб., или на 3,51%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669017673noy3wv3jqD1K4;
– 04601669017673eVtk1IbQv5FDm.
Общая сумма превышения составляет 15,48 руб.
9) «Лавомакс® НЕО» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг № 3, производитель ООО «Хемофарм», Россия) реализован в период
с 25 марта по 24 апреля 2025 г. в количестве 9 упаковок по розничной цене 425,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 381,08 руб. (с НДС)
на 43,92 руб., или на 11,53%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046071435616251GNH0AAMG0G0D; – 046071435616251GNGAAGV8XGA1;
– 046071435616251GNH0GG0LVGAF; – 046071435616251GNH00GELT0AD;
– 046071435616251GNGG0G8L30GF; – 046071435616251GNHA00VHRA01;
– 046071435616251GNHAGGEEVAGF; – 046071435616251GNGGAGTKVA0D.
– 046071435616251GNHAGA5DUAG0;
Общая сумма превышения составляет 395,28 руб.
10) «РинЛиз® Микс 25» (суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл картриджи в шприц-ручках Ринастра® II № 5, производитель ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) реализован 14 апреля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 407,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 2 110,97 руб.
(с НДС) на 296,03 руб., или на 14,02%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046070083615379901177850391.
11) «Амприлан®» (таблетки 10 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 17 апреля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 219,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 211,64 руб. (с НДС) на 7,36 руб., или на 3,48%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0383898974857900JUUEIEN7W4E.
По адресу: 109429, г. Москва, МКАД 14 км, д. 4, ТЦ 2/2, место № ТЦ2А-57а:
«Зодак» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 10, производитель Зентива к.с., Чешская Республика) реализован 29 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 344,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 129,99 руб. (при УСН) на 214,01 руб., или на 164,64%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 03664798050271A2KET4FXRAKHE.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом УСН, применяемой ООО «СЮЗ» в 2024 году, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «СЮЗ» в 2025 году, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «СЮЗ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |