|
Значение |
Индивидуального предпринимателя Курмангали Кызы Гульмира (далее –
ИП Курмангали Кызы Гульмира) (ИНН: 331105014137, место фактического осуществления деятельности: 127411, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Дмитровский, ул. Долгопрудная, д. 7, пом. 3Н).
5 мая 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127411, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Дмитровский,
ул. Долгопрудная, д. 7, пом. 3Н, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г.
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон
№ 61-ФЗ), в части реализации ИП Курмангали Кызы Гульмира лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога
на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «АЦЦ® Лонг» (таблетки шипучие, 600 мг № 20, производитель ГЕРМЕС Фарма ГмбХ, Германия) реализован:
• 7 и 21 ноября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене
592,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 544,33 руб. (при УСН с НДС 0%) на 47,67 руб., или на 8,76%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 076134210580741268063104257;
– 076134210580741635048873233; – 076134210580741960429937244;
• в период с 12 января по 2 февраля 2025 г. в количестве 4 упаковок
по розничной цене 576,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 544,33 руб. (при УСН с НДС 0%) на 31,67 руб.,
или на 5,82%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 076134210580741680332738687;
– 076134210580741701165242402; – 076134210580741830928839175;
– 076134210580741868381175992.
Общая сумма превышения составила 269,69 руб.
2) «Бифидумбактерин» (лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, 50 млн КОЕ - флакон № 10, производитель
ЗАО «Экополис», Россия) реализован:
• 20 ноября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 132,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 120,96 руб. (при УСН с НДС 0%) на 11,04 руб., или на 9,13%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046070071702397742424534422;
– 046070071702397742424512151;
• 12 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 128,04 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 120,96 руб. (при УСН с НДС 0%) на 7,08 руб., или на 5,85%, что подтверждается следующим SGTIN: 046070071702397742424515208;
• 7 и 11 февраля 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене
125,13 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 120,96 руб. (при УСН с НДС 0%) на 4,17 руб., или на 3,45%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046070071702397872425241168;
– 046070071702397872425234434; – 046070071702397872425217568.
Общая сумма превышения составила 41,67 руб.
3) «Флуимуцил®» (раствор для внутривенного введения и ингаляций,
100 мг/мл, 3 мл № 5, производитель Замбон С.П.А., Италия) реализован:
• 3 марта 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 213,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб. (при УСН с НДС 0%) на 18,71 руб., или на 9,63%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046036190000326945066484193;
– 046036190000325783016820637;
• 9 марта 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 210,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб. (при УСН с НДС 0%) на 15,71 руб., или на 8,09%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046036190000325723925263731;
– 046036190000321356109783981.
Общая сумма превышения составила 68,84 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ИП Курмангали Кызы Гульмира, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ИП Курмангали Кызы Гульмира приводят
к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых
в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых
(без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |