|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ФАРМА ЛЮКС» (далее – ООО «ФАРМА ЛЮКС») (ИНН: 9723224023, место нахождения юридического лица: 109380, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Люблино, ул. Чагинская, д. 4, стр. 13, помещ. 10/2).
7 мая 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Сокол, улица Новопесчаная, дом 14, помещение 4/1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФАРМА ЛЮКС» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%, применяемой ООО «ФАРМА ЛЮКС», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам
на лекарственные препараты».
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Ацикловир-Акрихин» (таблетки 400 мг № 20, производитель АО «АКРИХИН», Россия). Реализован:
• 23 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 436,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 409,27 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 26,73 руб., или на 6,53%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046019690110360021477958429;
• 4 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 450,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 409,27 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 40,73 руб., или на 9,95%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046019690110360021475158836;
Общая сумма превышения составляет 67,46 руб.
2) «Ацикловир-Акрихин» (таблетки 200 мг № 20, производитель АО «АКРИХИН», Россия) реализован 16 января и 7 февраля 2025 г. в количестве
2 упаковок по розничной цене 138,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 125,94 руб. (при УСН с НДС 0%) на 12,06 руб.,
или на 9,58%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046019690110050017625507018; – 046019690110050017627654772.
Общая сумма превышения составляет 24,12 руб.
3) «Зодак» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 30, производитель Зентива к.с., Чешская Республика) реализован 10 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 369,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 351,57 руб. (при УСН с НДС 0%) на 17,43 руб., или на 4,96%,
что подтверждается следующим SGTIN:
– 03664798060232A2KX31CK6ER3E.
4) «Искусственная слеза» (капли глазные 0,5%, 10 мл № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован 22 мая и 8 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок
по розничной цене 192,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 152,58 руб. (при УСН с НДС 0%) на 39,42 руб., или на 25,84%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 046062070001483000697917179; – 046062070001480354928357737.
Общая сумма превышения составляет 78,84 руб.
5) «Парацетамол Реневал» (таблетки 500 мг № 20, производитель АО «ПФК Обновление», Россия). Реализован:
• 24 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 105,25 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 85,79 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 19,46 руб., или на 22,68%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04640103850971C0DAA6AHC8CAA;
• в период с 27 октября по 16 декабря 2024 г. в количестве 9 упаковок
по розничной цене 109,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 85,79 руб. (при УСН с НДС 0%) на 23,21 руб., или на 27,05%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 0464010385097140DKA6A12J4KL;
– 04640103850971L0D1A6A14DL1B;
– 04640103850971G0DBA6AJI5GBD;
– 04640103850971L0DCA6A166LC8;
– 04640103850971C0D6A6ALLGC6K; – 04640103850971K0D7A6A104K7D;
– 04640103850971I0DAA6AHDHIAG;
– 0464010385097190DEA6A1459E0;
– 04640103850971F0D4A6A135F45.
Общая сумма превышения составляет 228,35 руб.
6) «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 20, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) реализован 8 марта
2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 989,20 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 939,10 руб. (при УСН с НДС 0%)
на 50,10 руб., или на 5,33%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100211705812051409817629.
Указанные действия (бездействие) ООО «ФАРМА ЛЮКС» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |