|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «СОЦФАРМ» (далее – ООО «СОЦФАРМ») ИНН: 7716649511, место нахождения юридического лица:
129327, г. Москва, Анадырский пр-д., д.19/2, стр.1).
12 мая 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам:
– 129327, г. Москва, Анадырский пр., д.19/2, стр.1;
– 127566, г. Москва, ул. Декабристов, д. 15Б,
выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «СОЦФАРМ» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
По адресу: 129327, г. Москва, Анадырский пр., д.19/2, стр.1:
1) «Гипотиазид» (таблетки, 25 мг, 20 шт., производитель Опелла Хелскеа», Венгрия) реализован 16 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 227,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 109,94 руб. (с НДС) на 117,06 руб., или на 106,48%, что подтверждается следующим SGTIN: 03664798047455138421H6RNV24.
2) «Риностоп» (капли назальные, 0,1%, 10 мл - флакон-капельница, производитель ЗАО «ЛЕККО», Россия) реализован 25 сентября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 115,00 руб. (с НДС),которая превышает предельную розничную цену 44,43 руб. (с НДС) на 70,57 руб., или на 158,83%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04603671001152zwImzMBEoX7fZ; – 603671001152hC8XD4LhlaPms;
– 04603671001152yXGc01nt8ZJdd; – 046036710011521Y63n6FvDfot9.
3) «Гидрокортизон» мазь для наружного применения, 1%, 15 г, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) реализован с 26 марта 2024 г. по 1 апреля 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 81,50 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 81,29 руб. (с НДС) на 0,21 руб., или на 0,26%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046039050206525XDcfZBUUl2gr; – 0460390502065254ogHS5T4KCWo;
– 046039050206525R8YAqR1BdTda; – 046039050206525gnTgyePm0Ohd.
По адресу: 127566, г. Москва, ул. Декабристов, д. 15Б:
1) 1) «Гидрокортизон» мазь для наружного применения, 1%, 15 г, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) реализован с 13 февраля 2024 г. по 28 апреля 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 81,50 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 81,29 руб. (с НДС) на 0,21 руб., или на 0,26%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046039050206525dMutkDX1CFym; – 046039050206525kAwKlKmCyF3Y;
– 046039050206525PhZkN07fiucP; – 046039050206525FTarBJWhfaDr;
– 046039050206525sn8x94Au6ppn; – 046039050206525FKWnrgxvanhP;
– 0460390502065252K9s9FDJYvVF; – 046039050206525154ddlk9a0Ii;
– 046039050206525eV71aHPlNIPg; – 046039050206525gmedWKz5urEz.
2) «Пирацетам Реневал» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 60 шт., производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 13 февраля 2025 г. и 16 февраля 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 155,50 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 98,83 руб. (с НДС) на 56,67 руб., или на 57,34%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04603988037967A1ADHCH8G3AD1;
– 0460398803796711AGICI6871GH.
Общая сумма превышения составила 515,62 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «СОЦФАРМ», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «СОЦФАРМ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |