|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Доктор Витамин» (далее –
ООО «Доктор Витамин») ИНН: 7719604100, место нахождения юридического лица: 109559, г. Москва, ул. Маршала Баграмяна, д. 8, пом. XVI).
14 мая 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу:
109559, г. Москва, ул. Маршала Баграмяна, д. 8, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Доктор Витамин» лекарственных препаратов, включённых
в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться
в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации,
и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Гидрокортизон-АКОС» (мазь для наружного применения, 1%, 15 г - туба № 1, производитель ПАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов
и изделий «Синтез», Россия) реализован 29 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 95,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 75,53 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 19,47 руб., или на 25,78%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046025650348010000002184467.
2) «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ» (капсулы 2 мг № 10, производитель АО «АЛИУМ», Россия) реализован 26 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 56,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 36,00 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 20,00 руб., или на 55,56%, что подтверждается следующим SGTIN: 046050770175601100AR46LJPY4.
3) «Пульмикорт®» (суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл, 2 мл - контейнер № 20, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) реализован:
• 15 апреля 2025 г. в количестве 2/4 упаковки (10 одноразовых контейнеров)
по розничной цене 202,25 руб. (при УСН с НДС 0%);
• 16 апреля 2025 г. в количестве 1/4 упаковки (5 одноразовых контейнеров)
по розничной цене 404,50 руб. руб. (при УСН с НДС 0%);
• 7 мая 2025 г. 2025 г. в количестве 1/4 упаковки (5 одноразовых контейнеров)
по розничной цене 202,25 руб. (при УСН с НДС 0%).
Розничная цена 1 упаковки составила 1 011,25 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 838,86 руб. (при УСН с НДС 0%) на 172,39 руб., или на 20,55%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 050004560224391957392420665.
4) «Флуимуцил®» (раствор для внутривенного введения и ингаляций,
100 мг/мл, 3 мл - ампулы № 5, производитель Замбон С.П.А., Италия) реализован
23 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 237,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 42,71 руб., или на 21,98%, что подтверждается следующим SGTIN: 046036190000321022346465042.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «Доктор Витамин», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам
на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Доктор Витамин» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |