|
Значение |
Общество с ограниченной ответственностью «ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ МОСКВА» (далее – ООО «ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ МОСКВА») (ИНН: 2458015556, место нахождения юридического лица: 142184, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, мкр. Климовск, ул. Западная, д. 11, помещ. 75).
15 мая 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам:
- 108809, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 6;
- 108832, г. Москва, вн. тер. г. поселение Вороновское, д. Ясенки, д. 121;
- 125040, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, пр-кт Ленинградский, д. 1, помещение 11/1,
выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ МОСКВА» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:
По адресу: 108809, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 6:
1) «Квинсента» (раствор для подкожного введения 0,25/0,5/1 мг/доза 3 мл шприц-ручка (1) в комплекте с иглами-9 шт., производитель ООО «Завод Медсинтез», Россия) реализован 26 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 5950,00 руб. (с учетом упрощённой системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5870,62 руб. (при УСН с НДС 0%) на 79,38 руб., или на 1,35%, что подтверждается следующим SGTIN:
- 04607069225281qw01UeDEM3C6I.
2) «Целестодерм-В®» (мазь для наружного применения 0,1% 30 г, производитель Фамар А.В.Е., Греция) реализован 9 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 415,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 380,33 руб. (при УСН с НДС 0%) на 34,67 руб., или на 9,12%, что подтверждается следующим SGTIN: 042503695087161020200832434.
3) «Амброксол» (таблетки 30 мг 20 шт., производитель ООО «Озон Фарм», Россия) реализован:
• 31 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 52,00 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 43,27 руб. (при УСН
с НДС 10%) на 8,73 руб., или на 20,18%, что подтверждается следующим SGTIN:
- 046300151107680000E2HZ4H4A4;
• 14 апреля 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 57,23 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 38,55 руб. (при УСН
с НДС 10%) на 18,68 руб., или на 48,46%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 046300151107680000C6YB05X25; - 046300151107680000C6YCL4JNY.
Общая сумма превышения составляет 46,09 руб.
По адресу: 108832, г. Москва, вн. тер. г. поселение Вороновское, д. Ясенки, д. 121:
1) «Лидокаин» (спрей для местного применения дозированный 4,6 мг/доза 38 г (650 доз) флаконы(1), производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 16 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 458,30 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 445,72 руб. (при УСН с НДС 10%) на 12,58 руб., или на 2,82%, что подтверждается следующим SGTIN:
- 046016690175291Zm46qXtBPKCj.
2) «Флемоксин Солютаб®» (таблетки диспергируемые 1000 мг 20 шт., производитель Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) реализован 14 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 561,49 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 555,63 руб. (при УСН с НДС 10%) на 5,86 руб., или на 1,05%, что подтверждается следующим SGTIN:
- 0426074772022710CCPMCX964C7.
По адресу: 125040, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, пр-кт Ленинградский, д. 1, помещение 11/1:
1) «Атаракс®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 25 шт., производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) реализован 6 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 140,93 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 139,59 руб. (при УСН с НДС 10%) на 1,34 руб., или на 0,96%, что подтверждается следующим SGTIN: 054137872224691000U18WNBTCS.
2) «Глюкоза-СОЛОфарм» (раствор для инфузий 5% 200 мл флакон (1), производитель ООО «Гротекс», Россия) реализован 4 марта 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 91,23 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 89,80 руб. (при УСН с НДС 10%) на 1,43 руб., или на 1,59%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 04630179310905K6X6GYX6FB358; - 04630179310905K6X6A36XEB358.
- 04630179310905K7V759CPDC267;
Сумма превышения составляет 4,29 руб.
3) «Диабетон® МВ» (таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия) реализован 1 мая 2025 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 369,32 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 356,67 руб. (при УСН с НДС 10%) на 12,65 руб., или на 3,55%, что подтверждается следующим SGTIN:
- 04607159864963PK7KMFZKHP9V2.
4) «Тетрациклин» (мазь глазная 1% 3 г, производитель АО «Татхимфармпрепараты», Россия) реализован 27 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 76,97 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 61,82 руб. (при УСН с НДС 10%) на 15,15 руб., или на 24,51%, что подтверждается следующим SGTIN: 0460406000339945M4X131AE52X.
5) «Эуфиллин» (раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 5 мл ампулы (10), производитель Дальхимфарм ОАО, Россия) реализован 25 февраля 2025 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 95,07 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 93,21 руб. (при УСН с НДС 10%) на 1,86 руб., или на 2%, что подтверждается следующим SGTIN: 04602824023751YGURLTPTJHQ4O.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой в 2024 году, а также с 1 по 22 января 2025 г., с учетом УСН с НДС 10%, применяемой ООО «ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ МОСКВА» с 23 января 2025 г., и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ МОСКВА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
