|
Значение |
Индивидуального предпринимателя Гор Ирины Эдуардовны (далее – ИП Гор Ирина Эдуардовна) (ИНН: 773406836405, место фактического осуществления деятельности: 117639, г. Москва, ул. Чертановская, д. 1, корп. 1).
15 мая 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам:
– 117639, г. Москва, ул. Чертановская, д. 1, корп. 1;
– 127220, г. Москва, ул. 2-я Квесисская, д. 21;
– 125319, г. Москва, ул. 1-я Аэропортовская, д. 6;
– 117279, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 55;
– 125195, г. Москва, ул. Смольная, д. 35, стр. 1,
выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Гор Ирина Эдуардовна лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
по адресу: 117639, г. Москва, ул. Чертановская, д. 1, корп. 1:
1) «Тафлотан» (капли глазные, 0,0015%, 0,3 мл № 30, производитель АО НекстФарма, Финляндия) реализован 16 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 1 486,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 977,90 руб. (с НДС) на 508,10 руб., или на 51,96%, что подтверждается следующим SGTIN: 064197166016942097919108482.
2) «Салофальк» (гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 мг, 930 мг - пакеты № 50, производитель Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 29 мая 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 016,50 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 912,56 руб. (с НДС) на 103,94 руб., или на 11,39%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04032717998369P901041001539; – 04032717998369P901041001184.
Общая сумма превышения составляет 207,88 руб.
По адресу: 127220, г. Москва, ул. 2-я Квесисская, д. 21:
1) «Салофальк» (гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 мг, 930 мг - пакеты № 50, производитель Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 5 августа 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 992,50 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 912,56 руб. (с НДС) на 79,94 руб., или на 8,76%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04032717998369P901032000801; – 04032717998369P901032000806.
Общая сумма превышения составляет 159,88 руб.
2) «Салофальк» (гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1 000 мг, 1 860 мг - пакеты № 50, производитель
Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 24 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 872,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 825,12 руб. (с НДС) на 46,88 руб., или на 2,57%, что подтверждается следующим SGTIN: 04032717998345P901057000662.
По адресу: 125319, г. Москва, ул. 1-я Аэропортовская, д. 6:
1) «Салофальк» (гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1 000 мг, 1 860 мг - пакеты № 50, производитель
Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 14 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 1 872,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 825,12 руб. (с НДС) на 46,88 руб., или на 2,57%, что подтверждается следующим SGTIN: 04032717998345P901057000695.
2) «Салофальк» (гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 мг, 930 мг - пакеты № 50, производитель Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 14 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 992,50 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 912,56 руб. (с НДС) на 79,94 руб., или на 8,76%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04032717998369P901087001100.
По адресу: 117279, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 55:
1) «Парацетамол Реневал» (таблетки 500 мг № 10, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 23 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 82,60 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 43,60 руб. (с НДС) на 39,00 руб., или на 89,45%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0464010385096464CIJIJ6406I0.
2) «Салофальк» (гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 мг, 930 мг - пакеты № 50, производитель Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 4 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 944,40 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 912,56 руб. (с НДС) на 31,84 руб., или на 3,49%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04032717998369P901029000609.
3) «Салофальк» (гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1 000 мг, 1 860 мг - пакеты № 50, производитель
Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 25 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 872,80 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 825,12 руб. (с НДС) на 47,68 руб., или на 2,61%, что подтверждается следующим SGTIN: 04032717998345P901038000831.
По адресу: 125195, г. Москва, ул. Смольная, д. 35, стр. 1:
1) «Салофальк» (гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 мг, 930 мг - пакеты № 50, производитель Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 21 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 944,40 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 912,56 руб. (с НДС) на 31,84 руб., или на 3,49%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04032717998369P901026001154.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП с учётом общей системы налогообложения, применяемой ИП Гор Ирина Эдуардовна, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ИП Гор Ирина Эдуардовна приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |