|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ЛЕКАРЬ БИРЮЗОВА» (далее – ООО «ЛЕКАРЬ БИРЮЗОВА») (ИНН: 9734009885, место нахождения юридического лица: 123060, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Щукино, ул. Маршала Бирюзова, д. 16, помещ. 2/П).
23 мая 2025 г. при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной ООО «ЛЕКАРЬ БИРЮЗОВА» в информационно-коммуникационной сети Интернет и по данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения», по адресу: 123060, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Щукино, улица Маршала Бирюзова, дом 16, помещение 2/П, выявлено следующее.
1. Признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), а именно:
ООО «ЛЕКАРЬ БИРЮЗОВА» в нарушение порядка формирования цен
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайтах «Лекарь Аптека» (https://lekar-apteka.ru), «AptekaMos.ru» (https://aptekamos.ru) лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве:
- лекарственный препарат «Неулептил», раствор для приема внутрь 4 %
125 мл флакон № 1, производитель А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия (далее – лекарственный препарат «Неулептил») предлагается к реализации на сайте «Лекарь Аптека» (https://lekar-apteka.ru) по розничной цене 2000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 1478,22 руб. (с учетом упрощённой системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%) на 521,78 руб., или на 35,30%;
- лекарственный препарат «Неулептил» предлагается к реализации на сайте на сайте «AptekaMos.ru» (https://aptekamos.ru) по розничной цене 3150,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 1478,22 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1671,78 руб., или на 113,09%.
2. Нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61, в части реализации ООО «ЛЕКАРЬ БИРЮЗОВА» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой
без учета НДС не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве:
- лекарственный препарат «Амикацин» (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг флакон № 1, производитель ПАО «Красфарма», Россия) реализован 5 апреля 2025 г.
в количестве 9 упаковок по розничной цене 82,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 80,35 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,65 руб., или на 2,05%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 046025210010761100697JSR254; - 046025210010761100697KR03G5;
- 046025210010761100697L6GC2K; - 046025210010761100697JT4H8F;
- 046025210010761100697LLF6G6; - 046025210010761100697K7PYXX;
- 046025210010761100697LKSA27; - 046025210010761100697L5F4XU.
- 046025210010761100697KPU7SC;
Сумма превышения составляет 14,85 руб.
Признак превышения и превышение предельной розничной цены
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлены
в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой
ООО «ЛЕКАРЬ БИРЮЗОВА», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок
к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «ЛЕКАРЬ БИРЮЗОВА» приводят
к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых
в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых
(без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |