|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ» (далее – ООО «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ») (ИНН: 7709068298, место нахождения юридического лица: 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, д. 42/20).
28 мая 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 129323,
г. Москва, ул. Снежная, д. 13, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ» лекарственных препаратов, включенных
в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии
с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:
1) «Ксимелин Эко» (спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 10 мл (60 доз), флакон № 1, производитель Курида АС, Норвегия) реализован 21 ноября 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 194,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 192,24 руб. (с НДС) на 1,76 руб., или на 0,92%, что подтверждается следующим SGTIN: 0401154804383710680WAKGMAFH.
2) «Отривин» (спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 10 мл (60 доз) флакон № 1, производитель Хелеон КХ САРЛ, Швейцария) реализован:
• в период с 1 по 28 октября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 212,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 199,95 руб. (с НДС) на 12,05 руб., или на 6,03%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 046070451900461W95BWGE39ZPN; - 04607045190046185DXMVXVGE6G;
- 046070451900461KNM78CX8GGFG;
• 21 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 217,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 199,95 руб. (с НДС) на 17,05 руб., или на 8,53%, что подтверждается следующим SGTIN: 046070451900461N1E1W3C4H56G;
• 11 ноября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 239,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 199,95 руб. (с НДС) на 39,05 руб., или на 19,53%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 046070451900461MH5C63547X52; - 046070451900461ZN1DF2D10X43;
• 11 ноября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 253,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 199,95 руб. (с НДС) на 53,05 руб., или на 26,53%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 046070451900461B2GPGWAF0Y7W; - 046070451900461G9MBHPNBMSC8.
- 046070451900461HKRNE454DDV3;
Сумма превышения составляет 290,45 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы
от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ» приводят
к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |