|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Авиценна-К» (далее –
ООО «Авиценна-К») (ИНН: 7728395276, место нахождения юридического лица:
117485, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 39, к. 1, кв. 280).
29 мая 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам:
– 109518, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Текстильщики,
ул. Грайвороновская, д. 19;
– 117152, г. Москва, Загородное шоссе, д. 6, к. 1;
– 117535, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Чертаново Южное, Варшавское шоссе, д. 135Б,
выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Авиценна-К» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога
на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
По адресу: 109518, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Текстильщики,
ул. Грайвороновская, д. 19:
1) «Салофальк» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 250 мг № 50, производитель Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 9 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 744,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 595,09 руб. (при УСН с НДС 0%) на 148,91 руб., или на 25,02%, что подтверждается следующим SGTIN: 04032717998666P901048000386.
2) «Дигоксин» (таблетки, 0,25 мг № 50, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) реализован 24 апреля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене
171,00 руб. (при УСН с НДС 5%), которая превышает предельную розничную цену
128,17 руб. (при УСН с НДС 5%) на 42,83 руб., или на 33,42%, что подтверждается следующим SGTIN: 046054690007439232483920291.
По адресу: 117152, г. Москва, Загородное шоссе, д. 6, к. 1:
1) «Ампициллина тригидрат» (таблетки 250 мг № 10, производитель АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия) реализован 8 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 195,00 руб. (при УСН с НДС 5%), которая превышает предельную розничную цену 46,74 руб. (при УСН с НДС 5%) на 148,26 руб., или на 317,20%,
что подтверждается следующим SGTIN: 04605422013681OPEC9hoNvsBQn.
2) «Инкресинк®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+30 мг № 28, производитель Такеда ГмбХ, Германия) реализован 31 марта 2025 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 2 287,00 руб. (при УСН с НДС 5%), которая превышает предельную розничную цену 2 058,54 руб. (при УСН с НДС 5%) на 228,46 руб.,
или на 11,10%, что подтверждается следующим SGTIN: 046010260001640001724729619.
3) «Кромицил-СОЛОфарм» (капли глазные, 2%, 10 мл - флакон № 1, производитель ООО «Гротекс», Россия) реализован 10 марта 2025 г. в количестве 1 флакона
по розничной цене 189,17 руб. (при УСН с НДС 5%), которая превышает предельную розничную цену 105,63 руб. (при УСН с НДС 5%) на 83,54 руб., или на 79,09%,
что подтверждается следующим SGTIN: 04670028226780E010TG7S655ZA.
По адресу: 117535, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Чертаново Южное, Варшавское шоссе, д. 135Б:
1) «Ампициллина тригидрат» (таблетки 250 мг № 10, производитель АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия) реализован 2 июля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 189,15 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 44,51 руб. (при УСН с НДС 0%) на 144,64 руб., или на 324,96%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 04605422013681ekKHY3IKXV36a;
– 0460542201368146gc4dfPLxRZH.
Общая сумма превышения составила 289,28 руб.
2) «Атаракс» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг № 25, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) реализован 7 августа 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 789,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 185,13 руб. (при УСН с НДС 0%) на 652,14 руб.,
или на 476,50%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 054137871045121000U3N3T2PTQ.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «Авиценна-К» в 2024 году, с учётом УСН с НДС 5%, применяемой ООО «Авиценна-К» в 2025 году, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Авиценна-К» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных
в городе Москве. |
