|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ФармСила» (далее – ООО «ФармСила») (ИНН: 9709108106, место нахождения юридического лица: 101000, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Басманный, пер. Колпачный, д. 6, стр. 5, помещ. 5/2П).
3 июня 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109147, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, улица Абельмановская, дом 7, помещение 2/1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФармСила» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «ФармСила» в 2024 г., с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «ФармСила» с 1 января 2025 г., и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)» (лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь ~, 300 мг, 1 доза - флаконы (5) - пачки картонные № 5, производитель АО «НПО «Микроген», Россия) реализован:
• 7 и 21 февраля 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 685,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 422,52 руб. (с НДС)
на 262,48 руб., или на 18,45%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046050210014613310617370236; – 046050210014613300178891744;
• в период с 22 по 29 апреля 2025 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 1 455,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 422,52 руб.
(с НДС) на 32,48 руб., или на 2,28%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046050210014617666244784293; – 046050210014617667020924246;
– 046050210014617667442030822; – 046050210014617670571523212;
– 046050210014617668228157259.
Общая сумма превышения составляет 687,36 руб.
2) «Фортранс®» (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г, 73,69 г - пакетик (4) - пачка картонная № 4, производитель Бофур Ипсен Индастри, Франция) реализован в период с 24 августа по 10 октября 2024 г. в количестве 8 упаковок по розничной цене 765,94 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 761,81 руб. (при УСН) на 4,13 руб., или на 0,54%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 03665585002817N3E02C18E30MF; – 03665585002817HNFXCE77NW6DC;
– 036655850028172EPTF3WG55P9F; – 03665585002817R79X4AMDT2ED9;
– 03665585002817K21D8H5985GX2; – 03665585002817DEHKPGX0A50DA;
– 03665585002817TDATF5R520H9F; – 0366558500281724E5K6F5CCGRW.
Общая сумма превышения составляет 687,36 руб.
3) «Лозартан» (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 12,5 мг № 30, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 18 сентября 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 125,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 59,85 руб. (при УСН) на 65,15 руб., или на 108,86%,
что подтверждается следующим SGTIN:
– 0460702776410400001FGSZYCL6.
4) «Парацетамол» (таблетки, 500 мг № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 16 июля и 18 августа 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 32,30 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 12,52 руб. (при УСН) на 19,78 руб., или на 157,99%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669000590SZnukpYXtmYMv; – 04601669000590ZmJnIQ9skVC0O.
Общая сумма превышения составляет 39,56 руб.
Указанные действия (бездействие) ООО «ФармСила» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
