|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «РЕАЛ ЛТД» (далее – ООО «РЕАЛ ЛТД») (ИНН: 7729735292, место нахождения юридического лица: 119361, г. Москва,
ул. Озёрная, д. 2, к. 1, помещ. III).
4 июня 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: 107014, г. Москва, ул. Гастелло, д. 41 и 119361, г. Москва, ул. Лобачевского, д. 118, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «РЕАЛ ЛТД» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога
на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:
• По адресу: 107014, г. Москва, ул. Гастелло, д. 41:
- «Пульмикорт®» (суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл 2 мл, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) реализован 27 октября и 27 ноября 2024 г.
в количестве 2 упаковок по розничной цене 995,00 руб. (с учетом упрощённой системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 838,86 руб. (при УСН с НДС 0%) на 156,14 руб., или на 18,61%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 050004560224391613365164682; - 050004560224391613307007178.
Сумма превышения составляет 312,28 руб.
• По адресу: 119361, г. Москва, ул. Лобачевского, д. 118, корп. 1:
- «ВИФЕРОН®» (суппозитории ректальные 500000 МЕ 10 шт., производитель ООО «ФЕРОН», Россия) реализован 1 января 2025 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 1181,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 559,23 руб. (при УСН с НДС 0%) на 621,77 руб., или на 111,18%, что подтверждается следующим SGTIN: 04605286000704Fu4trRZXcJm15.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «РЕАЛ ЛТД», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «РЕАЛ ЛТД» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |