|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «БСС-Косметология» (далее –
ООО «БСС-Косметология») (ИНН: 9723104022, место нахождения юридического лица: 117393, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Ломоносовский, ул. Академика Пилюгина, д. 6, помещ. 3/1).
4 июня 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу:
117393, г. Москва, ул. Академика Пилюгина, д. 6, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «БСС-Косметология» лекарственных препаратов, включённых
в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться
в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации,
и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Диспорт®» (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 125 ЕД – флакон № 1, производитель Ипсен Биофарм Лимитед, Великобритания) реализован:
• 9 июля 2024 г. количестве 1 флакона по розничной цене 16 500,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 4 610,88 руб. (с НДС) на 11 889,12 руб., или на 257,85%, что подтверждается следующим SGTIN: 03582180001819RGP64CPNF8CGD;
• 3 сентября 2024 г. в количестве 1 флакона по розничной цене 9 600,00 руб.
(с НДС), которая превышает предельную розничную цену 4 610,88 руб. (с НДС)
на 4 989,12 руб., или на 108,20%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0358218000181942A7E3NV4FFEW.
Общая сумма превышения составила 16 878,24 руб.
2) «Диспорт®» (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 300 ЕД - флакон № 1, производитель Ипсен Биофарм Лимитед, Великобритания) реализован
6 августа 2024 г. в количестве 1 флакона по розничной цене 16 150,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 11 066,13 руб. (с НДС) на 5 083,87 руб., или на 45,94%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 035821860013945RC016880R2FC.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО БСС-Косметология», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы
от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «БСС-Косметология» приводят
к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
