|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ДОКАФАРМ» (далее – ООО «ДОКАФАРМ») (ИНН: 7715946600, место нахождения юридического лица: 125481, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северное Тушино, ул. Планерная, д. 14, к. 5, этаж/помещ. 1/II, ком. 5).
6 июня 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 34; 127540, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 10, корп. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ДОКАФАРМ» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:
По адресу: 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 34:
1) «Кордарон®» (таблетки 200 мг 30 шт., производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) реализован:
• в период с 9 сентября по 26 октября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 273,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 232,08 руб. (при УСН) на 40,92 руб., или
на 17,63%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 03664798066319138432VK2TD66; - 03664798066319138432T6WW69R;
- 03664798066319138432VK35037; - 03664798066319138432VK2VMEK;
• в период с 18 сентября по 14 октября 2024 г. в количестве 6 упаковок
по розничной цене 251,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 232,08 руб. (при УСН) на 18,92 руб., или на 8,15%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 03664798066319138432VK2E09M; - 03664798066319138432VK2MCG0;
- 03664798066319138432TF0MEPM; - 03664798066319138432VK32A4G;
- 03664798066319138432VK2K7A8; - 03664798066319138432VK311T0;
• 21 января 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 291,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 236,44 руб. (с НДС) на 54,56 руб., или на 23,08%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 0366479806631913846W2AP60NR; - 0366479806631913846W2AP5403.
Общая сумма превышения составляет 386,32 руб.
2) «Креон 10000» (капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован:
• в период с 3 октября по 5 ноября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 815,50 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 402,74 руб. (при УСН) на 412,76 руб., или на 102,49%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 046200115836048449372538716; - 046200115836049681883006593;
- 046200115836048028011152460; - 046200115836046720943917543;
• 11 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 823,96 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 402,74 руб. (при УСН)
на 421,22 руб., или на 104,59%, что подтверждается следующим SGTIN:
- 046200115836041237848132910;
• в период с 11 сентября по 31 октября 2024 г. в количестве 12 упаковок по розничной цене 824,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 402,74 руб. (при УСН) на 421,26 руб., или на 104,60%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 046200115836043755273032431; - 046200115836045051779948768;
- 046200115836044145136109413; - 046200115836047352351117189;
- 046200115836042273168288726; - 046200115836049056288523068;
- 046200115836047881604232370; - 046200115836048732854335832;
- 046200115836042359276802347; - 046200115836042311216005091;
- 046200115836046231567504194; - 046200115836044979017296795.
Сумма превышения составляет 7127,38 руб.
3) «Лизиноприл» (таблетки 20 мг 20 шт., производитель ООО «Хемофарм»), Россия) реализован 25 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене
248,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 216,15 руб. (при УСН) на 31,85 руб., или на 14,74%, что подтверждается следующим SGTIN:
- 04607143561663WAUFGG0XGM000.
4) «Альбумин человеческий» (раствор для инфузий 20% 100 мл флакон (1), производитель Такеда Мануфекчуринг Италия С.п.А., Италия) реализован 6 мая 2025 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 11703,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 10879,86 руб. (с НДС) на 823,14 руб., или на 7,57%, что подтверждается следующим SGTIN: 070383191567601005723030138.
5) «Ипратропия бромид» (аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза 200 доз баллон (1), производитель АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия) реализован 3 мая 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 365,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 305,00 руб. (с НДС) на 60,00 руб., или на 19,67%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 04603256011569371MEKXX1T6H8; - 0460325601156937352EA3PAHC2.
- 04603256011569379AT643EP9B0;
Сумма превышения составляет 180,00 руб.
По адресу: 127540, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 10, корп. 2:
1) «Нурофен® Форте» (таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) реализован 18 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 119,00 руб. (при УСН) УСН), которая превышает предельную розничную цену 117,36 руб. (при УСН)
на 1,64 руб., или на 1,40%, что подтверждается следующим SGTIN:
- 05000158100213Y8G75AT9M38P9.
2) «Пензитал Гастро®» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 80 шт., производитель Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия) реализован 6 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 210,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 208,60 руб. (при УСН) на 1,40 руб., или на 0,67%, что подтверждается следующим SGTIN: 089060005702722PXXKC673W287.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ДОКАФАРМ» в 2024 году, и общей системы налогообложения, применяемой ООО «ДОКАФАРМ» в 2025 году, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «ДОКАФАРМ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |