|
Значение |
Индивидуального предпринимателя Чотчаевой Индиры Тохтаровны, (далее – ИП Чотчаева Индира Тохтаровна). (ИНН: 090702128168, место фактического осуществления деятельности: 111555, г. Москва, ул. Молостовых, д. 3А).
16 июня 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111555, г. Москва, ул. Молостовых, д. 3А, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Чотчаева Индира Тохтаровна лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП был реализован по завышенной цене следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Атенолол» (таблетки 50 мг № 30, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован в период с 16 октября по 11 декабря 2024 г.
в количестве 5 упаковок по розничной цене 94,05 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 67,75 руб. (при УСН с НДС 0%) на 26,30 руб., или на 38,82%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 0460398804280032D3ABA51933; – 0460398804280082DCABA51F8CF;
– 04603988042800G2DLABA4I3GL0; – 04603988042800H2DFABA4J5HF4;
– 0460398804280032DFABA4GC3F2.
Общая сумма превышения составляет 131,50 руб.
2) «Вода для инъекций» (растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл – ампулы № 10, производитель ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия) реализован в период с 6 августа по 14 сентября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 90,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 89,35 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,65 руб., или на 0,73%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046028240272305F42INO9CA9L8; – 046028240272307T42YHMRRDHLF;
– 04602824027230YF4MINLWRD8UR.
Общая сумма превышения составляет 1,95 руб.
3) «Дексалгин» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, 2 мл - ампула № 10, производитель А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия) реализован 18 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 710,82 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 644,23 руб. (при УСН с НДС 0%) на 66,59 руб., или на 10,34%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04013054004319DKPC1671VZGC7.
4) «Цефекон® Д» (суппозитории ректальные (для детей) 100 мг № 10, производитель АО «Нижфарм», Россия) реализован 1 и 2 апреля 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 80,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 64,79 руб. (при УСН с НДС 0%) на 15,21 руб., или на 23,48%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601026000362BPZDKVMXXGXB1;
– 04601026000362BPXDFMAG65YWF.
Общая сумма превышения составляет 30,42 руб.
5) «Ко-тримоксазол» (таблетки 400 мг+80 мг № 20, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 9 июня 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 99,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 96,53 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,47 руб., или на 2,56%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046016690197525f7gQGQDdP2bg; – 046016690197525KVuWlPCu0hLG.
Общая сумма превышения составляет 4,94 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ИП Чотчаева Индира Тохтаровна, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ИП Чотчаева Индира Тохтаровна приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |