|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ЭН ДЖИ СИ ФАРМА» (далее – ООО «ЭН ДЖИ СИ ФАРМА») (ИНН: 7708360405, место нахождения юридического лица: 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 3, эт. 3, пом. IV, ком. 6).
26 июня 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 3, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЭН ДЖИ СИ ФАРМА» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «ЭН ДЖИ СИ ФАРМА» в 2024 г., с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «ЭН ДЖИ СИ ФАРМА» с 1 января 2025 г., и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы
от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Гонадотропин хорионический» (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 000 МЕ - флаконы № 5, производитель ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) реализован в период с 18 октября по 27 ноября 2024 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 13 549,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 13 508,86 руб. (при УСН) на 40,14 руб., или на 0,30%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04680140040041264NhYGsaXtHE;
– 04680140040041mWV6TifUyqnit;
– 04680140040041NBk6MC8pmengJ;
– 04680140040041rcdfE8Ou6diiO;
– 04680140040041KaiVaaPB6y7oh; – 04680140040041ID90ohupTq5uQ;
– 04680140040041KKO3dsZpJTkD7;
– 04680140040041sRh8ETy9qPbGI;
– 046801400400416hw7AcsG7MEgB;
– 04680140040041aRXgFGLq77EbB.
Общая сумма превышения составляет 401,40 руб.
2) «Гонадотропин хорионический» (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 000 МЕ - флаконы 5 мл № 5 / в комплекте
с растворителем: натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 1 мл № 5, производитель ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», Россия) реализован в период
с 3 апреля по 21 мая 2025 г. в количестве 9 упаковок по розничной цене 3 024,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 2 898,72 руб. (с НДС)
на 125,28 руб., или на 4,32%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046026760117770981182762946;
– 046026760117770522759171776;
– 046026760117771074229441196;
– 046026760117770422961975577;
– 046026760117770983447422514; – 046026760117771074900107228;
– 046026760117771074403794722;
– 046026760117770981206245190;
– 046026760117770522747821306.
Общая сумма превышения составляет 1 127,52 руб.
3) «Дюфастон» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 28, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован в период с 31 марта по 10 мая 2025 г. в количестве 9 упаковок по розничной цене 1 158,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 031,77 руб. (с НДС) на 126,23 руб.,
или на 12,23%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046200115848785610094833937;
– 046200115848789213645946982;
– 046200115848788155296016983;
– 046200115848786471239315046;
– 046200115848787581688771102; – 046200115848782360792647859;
– 046200115848788181672092210;
– 046200115848785923137715736;
– 046200115848783743641084106.
Общая сумма превышения составляет 1 136,07 руб.
4) «Реополиглюкин» (раствор для инфузий 10% 200 мл № 1, производитель РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь) реализован 16 февраля и 9 июня 2025 г.
в количестве 10 упаковок по розничной цене 237,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 180,20 руб. (с НДС) на 56,80 руб., или на 31,52%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 048101330056690000016632500;
– 048101330056690000016640219;
– 048101330056690000016619015;
– 048101330056690000016630646;
– 048101330056690000016626247; – 048101330056690000016612865;
– 048101330056690000016609795;
– 048101330056690000016611172;
– 048101330056690000016625871;
– 048101330056690000016635478.
Общая сумма превышения составляет 560,80 руб.
Указанные действия (бездействие) ООО «ЭН ДЖИ СИ ФАРМА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
