|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Бизнес Универсал» (далее – ООО «Бизнес Универсал») (ИНН: 9731021531, место нахождения юридического лица: 121614, г. Москва, г. Москва, Осенний бульвар, д. 20, к. 1, эт. 6, кв. 156).
3 июля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127543, г. Москва, ул. Лескова, д. 19А, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Бизнес Универсал» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Амприлан®» (таблетки 2,5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 4 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 391,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 68,41 руб. (при УСН) на 322,59 руб., или на 471,55%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 03838989515218PK9H5LHF06EGT.
2) «Ацикловир» (мазь для наружного применения, 5%, 10 г № 1, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 11 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 153,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 57,80 руб. (при УСН) на 95,20 руб., или на 164,71%, что подтверждается следующим SGTIN: 04680020188269000008AEHZNDO.
3) «Гептрал» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг № 20, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован в период с 21 февраля
по 21 марта 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 2 038,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2 021,14 руб.
(при УСН) на 16,86 руб., или на 0,83%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 080026600349085768075224357;
– 080026600349087147207824795;
– 080026600349089582712634572.
Общая сумма превышения составила 50,58 руб.
4) «Диклофенак Реневал» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг № 20, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 1 и 18 апреля 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 153,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 151,77 руб. (при УСН) на 1,23 руб., или на 0,81%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04603988036168C5JBH3H53ICBE;
– 0460398803616875J3H3H59H734.
Общая сумма превышения составила 2,46 руб.
5) «Нурофен® Экспресс Форте» (капсулы, 400 мг № 10, производитель Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды) реализован 4 февраля 2025 г. в количестве
2 упаковок по розничной цене 238,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 236,07 руб. (при УСН) на 1,93 руб., или на 0,82%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 050001581055538F80FK0PY61AX;
– 05000158105553EKFX9F8AA4F8M.
Общая сумма превышения составила 3,86 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом УСН, применяемой ООО «Бизнес Универсал» и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Бизнес Универсал» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
