|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ВИГМА» (далее – ООО «ВИГМА»)
(ИНН: 9728132778, место нахождения юридического лица: 117133, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Теплый Стан, ул. Академика Варги, д. 1, помещ. 6/1).
9 июля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117133, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Теплый Стан, ул. Академика Варги, д. 1, помещение 6/1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ВИГМА» лекарственных препаратов, включенных
в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП),
по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:
1) «Семавик» (раствор для подкожного введения, 0,25/0,5/1 мг/доза, 3 мл - шприц-ручка (1) / в комплекте с иглами - 4 шт., производитель ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) реализован
12 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 5 980,00 руб. (с учетом упрощённой системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 5 865,61 руб. (при УСН с НДС 0%) на 114,39 руб., или на 1,95%, что подтверждается следующим SGTIN: 046070083632657767274391444.
2) «Аспаркам» (таблетки, 175 мг+175 мг, 20 шт., производитель Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 28 января и 3 апреля 2025 г.
в количестве 2 упаковок по розничной цене 80,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 62,85 руб. (при УСН с НДС 0%) на 17,15 руб., или на 27,29%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669010339pi7lYMAQJEVVp, – 046016690103396k1Nwxtlj6inx.
Сумма превышения составляет 34,30 руб.
3) «Преднизолон» (мазь для наружного применения, 0,5%, 15 г, производитель
ПАО «Биосинтез», Россия) реализован 11 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 100,70 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 73,70 руб. (при УСН с НДС 0%) на 27,00 руб., или на 36,64%, что подтверждается следующим SGTIN: 04602884016410BR9TSKBP5N5VE.
4) «Аскорбиновая кислота» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
50 мг/мл, 2 мл - ампулы (10 шт.), производитель Дальхимфарм ОАО, Россия) реализован:
• в период с 4 марта по 26 апреля 2025 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене
92,10 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 61,32 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 30,78 руб., или на 50,20%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046028240149955MCS4ZD9QK97D, – 046028240149957M58V2RLZBUUO,
– 046028240149957DC8J4BRZD37O, – 046028240149955M58ZBBXIL9LD;
• в период с 8 марта по 24 мая 2025 г. в количестве 16 упаковок по розничной цене
97,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 61,32 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 35,68 руб., или на 58,19%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046028240149957B5SN2U4Q091D, – 04602824014995YBC8AAMRRFCUO,
– 046028240149955MC8N9JES2V1A, – 04602824014995YMC89KDII697A,
– 046028240149957BC87PW6NXSLO, – 04602824014995YD5S7NE2N6P7O,
– 046028240149955DC896WTZIA1A, – 04602824014995YMCS4OZYIICUO,
– 046028240149957B58MCDQNCILA, – 046028240149957D5S0F8RNI9LO,
– 046028240149957BC802D7QOV7A, – 046028240149955BCS73D2ST11A,
– 046028240149955DCSA7L8EPNUA, – 046028240149957M5SUF6X7BCLA,
– 046028240149957MCS3IR0IBV7A, – 046028240149955DC8NPAK81N1O.
Сумма превышения составляет 694,00 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные
в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ВИГМА», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «ВИГМА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
