|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Табула» (далее – ООО «Табула») (ИНН: 7743381334, место нахождения юридического лица: 125504, Россия, г. Москва,
вн. тер. г. муниципальный округ Западное Дегунино, проезд Ильменский, д. 17, к. 4, помещ. 2Н).
10 июля 2025 г. при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной ООО «Табула» в информационно-коммуникационной сети Интернет и по данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения», по адресу: 125504, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Западное Дегунино, проезд Ильменский, д. 17, к. 4, помещ. 2Н., выявлено следующее.
1. Признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), а именно: ООО «Табула» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте АСНА (https://www.asna.ru) лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве:
- лекарственный препарат «Феринжект®», раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл - флаконы (1), производитель АйДиТи Биологика ГмбХ, Германия Германия (далее – лекарственный препарат «Феринжект®») предлагается к реализации на сайте АСНА (https://www.asna.ru) по розничной цене 14 500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 5 042,60 руб. (при упрощённой системе налогообложения с налогом на добавленную стоимость 0% (далее – УСН с НДС 0%)
на 9 457,40 руб., или на 187,55%.
2. Нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61–ФЗ, в части реализации ООО «Табула» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без учета НДС не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве:
1) Лекарственный препарат «Феринжект®» реализован в период с 14 марта по 2 апреля 2025 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 5394,00 руб. (при УСН
с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5042,60 руб. (при УСН с НДС 0%) на 351,40 руб., или на 6,97%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 076401147208402629979400028; – 076401147208402626140915193;
– 076401147208402629378709004; – 076401147208402626317747553.
Сумма превышения составляет 1405,60 руб.
2) «Золофт» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 28 шт., производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) реализован
с 15 февраля по 11 июня 2025 г. в количестве 20 упаковок по розничной цене 692,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 650,25 руб. (при УСН с НДС 0%) на 41,75 руб., или на 6,42%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 01210001155220NKN1VK3CPP9N3; – 01210001155220NKN2PMWC6CGG7;
– 0121000115522091714651NFPWV; – 012100011552202AGGGPNVXR99V;
– 012100011552202AG29T3GW5PCK; – 012100011552202AFTPRA7X9HV7;
– 01210001155220NKMR3KCMCK2TW; – 012100011552202AFNCMMT7F5R1;
– 01210001155220V9GG3R5391T1A; – 01210001155220V9GG28MGWHFA7;
– 012100011552202AFTRTW9CVCHF; – 01210001155220KMCH92KKAKN82;
– 012100011552202AFXMVRGT527W; – 01210001155220915X5NP3PMKFG;
– 012100011552209N92A4XG582HV; – 012100011552202AGC36VW4NRMC;
– 01210001155220NKMPV956XC9PT; – 012100011552202AGACM8R39RAW;
– 012100011552202AFN65H82A757; – 01210001155220V9GRF51XX9P3R.
Сумма превышения составляет 835,00 руб.
3) «Элидел» (крем для наружного применения, 1%, 15 г), производитель МЕДА Мануфакчуринг, Франция) реализован со 2 февраля по 1 марта 2025 г. в количестве
3 упаковок по розничной цене 1 091,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 023,29 (при УСН с НДС 0%) на 67,71 руб., или на 6,62%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 040193386025851WH3CKCHF1TC7; – 0193386025851WH27P3XTXGG1;
– 040193386025851W561R6A9FGAP.
Сумма превышения составляет 203,13 руб.
4) «Ремаксол®» (раствор для инфузий, 400 мл - контейнеры (5), производитель ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) реализован 5 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 700,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 514,63 руб. (при УСН с НДС 0%) на 185,37 руб., или на 7,37%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0460319100179311003K1LKAULX.
5) «Семавик®» (раствор для подкожного введения, 0.25/0.5/1 мг/доза, 3 мл, производитель ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) реализован с 15 февраля по 6 мая 2025 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 6 100,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5 865,61 руб. (при УСН с НДС 0%) на 60,87 руб., или на 234,39 руб., или на 4,00%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046070083632657663726369363; – 046070083632657663742685541;
– 046070083632658049725845132; – 046070083632658049749256047;
– 046070083632658049541278770.
Сумма превышения составляет 1 171,95 руб.
6) «Дюфастон®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 28 шт., производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован с 25 февраля по 9 марта 2025 г.
в количестве 5 упаковок по розничной цене 1 090,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 059,27 руб. (при УСН с НДС 5%) на 30,73 руб., или на 2,90%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046200115848783542156545143; – 046200115848788530901876632;
– 046200115848785301959237022; – 046200115848788189653848467;
– 046200115848787050067878312.
Сумма превышения составляет 153,65 руб.
7) «Арпефлю» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 30 шт.), производитель СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) реализован с 31 января
по 24 июня 2025 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 503,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 471,47 руб. (при УСН с НДС 0%) на 31,53 руб., или на 6,69%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 048126080022412kIlVsnuBGBux; – 048126080022413gnmCNQR5M4RC;
– 048126080022414IDC1yjmbst7G; – 0481260800224181uCaTXPYsVB6;
– 048126080022413GmvPtlyVLnM7; – 048126080022413gnLDHKx8AvDJ.
Сумма превышения составляет 189,18 руб.
Признак превышения и превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлены в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «Табула» в анализируемый период, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Табула» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |