|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Бутово-Фарма» (далее – ООО «Бутово-Фарма») (ИНН: 7720292600, место нахождения юридического лица: 111524, г. Москва, ул. Плющева, д. 14, кв. 62).
10 июля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117042, г. Москва, ул. Адмирала Лазарева, д. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Бутово-Фарма» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться
в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «Бутово-Фарма», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Кларитин®» (таблетки, 10 мг № 20, производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) реализован:
• в период с 8 сентября по 28 октября 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 370,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 317,98 руб. (при УСН) на 52,02 руб., или на 16,36%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 042503695106101021053535404; – 042503695106101021053474408;
– 042503695106101021212983482; – 042503695106101021212966443;
– 042503695106101021212972495;
• в период с 9 сентября по 14 декабря 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 351,50 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 317,98 руб. (при УСН) на 33,52 руб., или на 10,54%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 042503695106101021053461416; – 042503695106101020692094467;
– 042503695106101021053540464; – 042503695106101021212942468;
– 042503695106101021212950412.
Общая сумма превышения составляет 427,70 руб.
2) «Парацетамол детский» (суспензия для приема внутрь малиновая, 120 мг|5 мл, 100 г, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован:
• в период с 18 сентября по 21 ноября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 115,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 101,69 руб. (при УСН) на 13,31 руб., или на 13,09%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669017772CteJCyWU4H1sZ;
– 046016690177723B8wgFrBdtAIW;
– 04601669017772JOYDlawcM4FpW;
• 18 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 109,25 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 101,69 руб.
(при УСН) на 7,56 руб., или на 7,43%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04601669017772HiOnOdTHByRIi.
Общая сумма превышения составляет 47,49 руб.
3) «Элидел» (крем для наружного применения, 1%, 30 г, производитель МЕДА Мануфакчуринг, Франция) реализован 8 августа 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 1 685,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 667,15 руб. (при УСН) на 17,85 руб., или на 1,07%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04019338602592951GM8VWA5CFN.
Указанные действия (бездействие) ООО «Бутово-Фарма» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
