|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «М.С. - МЕД» (далее – ООО «М.С. - МЕД») (ИНН: 7751022593, место нахождения юридического лица: 108810, г. Москва, р-н Внуково, п совхоза Крёкшино, ул. 3-я Январская, д. 4).
11 июля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу:
– 108810, г. Москва, п Марушкинское, пос Совхоза Крёкшино, ул. Озерная, д. 3, стр. 1,выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2
статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «М.С. - МЕД» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП),
по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Диклофенак» (раствор для внутримышечного введения ~ 25 мг/мл 3 мл – ампула № 5, производитель ООО «Гротекс», Россия) реализован 13 июня 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 236,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 156,95 руб. (при УСН с НДС 0%) на 79,05 руб., или на 50,37%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046301793155285RZRNFSN8X4P9.
2) «ПОВИДОН-ЙОД» (раствор для местного и наружного применения 10% 30 мл – флаконы № 1, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) реализован:
• 20 сентября 2024 г. в количестве 1 флакона по розничной цене 195,02 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 173,64 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 21,38 руб., или на 12,31%, что подтверждается следующим SGTIN: 04603905017416JvzvfKf8gTGK1;
• 12 августа 2024 г. в количестве 1 флакона по розничной цене 199,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 173,64 руб.
(при УСН с НДС 0%) на 25,36 руб., или на 14,60%, что подтверждается следующим SGTIN: 04603905017416EemF7nP8Ho8hQ.
Общая сумма превышения составляет 46,74 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «М.С. - МЕД», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «М.С. - МЕД» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |