|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Гарфарма»
(далее – ООО «Гарфарма») (ИНН: 7720845519, место нахождения юридического лица: 111672, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Новокосино,
ул. Новокосинская, д. 28, кв. 90).
15 июля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111674, г. Москва, ул. Ухтомского Ополчения, д. 4, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Гарфарма» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога
на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП были реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «ПегАльтевир» (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мкг флаконы (1) / в комплекте с растворителем (ампулы) 0,7 мл
№ 1, производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) реализован
18 августа 2024 г. в количестве 8 упаковок по розничной цене 5 550,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену
5 440,70 руб. (при УСН с НДС 0%) на 109,30 руб., или на 2,00%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601808010800zJEzEZtAeBHNV;
– 046018080108007pPOf87UmRWBW;
– 04601808010800ZYaXJjVFh1qqD;
– 046018080108002jN87PIgYs7k7; – 04601808010800HdAweacMkxYFe;
– 04601808010800xYpJOOSU5bqZP;
– 04601808010800zLRShsj2DliZ7;
– 04601808010800EDcxKgeiaXRjv.
Общая сумма превышения составляет 874,40 руб.
2) «Регаст» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг № 30, производитель АО «Фармасинтез», Россия) реализован 23 августа 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 000,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 942,17 руб. (при УСН с НДС 0%) на 57,83 руб., или на 6,14%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04605310010891qoj9j1fMDix6I.
3) «Блеомицетин» (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
15 мг № 1, производитель АО «ОНОПБ», Россия) реализован в период
с 19 октября 2024 г. по 12 ноября 2024 г. в количестве 8 упаковок по розничной цене 1 330,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 304,19 руб. (при УСН с НДС 0%) на 25,81 руб., или на 1,98%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 0460641800039577A6A2X321T2C;
– 04606418000395772PTH2330T11;
– 04606418000395772M96A48HP8H;
– 04606418000395772PX65EA4TMX; – 04606418000395772PP9181HAB4;
– 04606418000395772T5P2932X9X;
– 04606418000395772T4A5AE72C1;
– 04606418000395772M84C46H93P.
Общая сумма превышения составляет 206,48 руб.
4) «Оргаспорин» (капсулы 50 мг, № 50, производитель ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) реализован 23 декабря 2024 г. в количестве 3 упаковок
по розничной цене 2 000,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 990,50 руб. (при УСН с НДС 0%) на 9,50 руб.,
или на 0,48%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046200178632810EY1CD8utcGoa
– 04620017863281J4mFyahrs2Iav
– 04620017863281yqz3OqZnbSqcf.
Общая сумма превышения составляет 28,50 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «Гарфарма», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Гарфарма» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых
в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых
(без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
