|
Значение |
Индивидуального предпринимателя Ботерашвили Деборы Шалвовны (далее –
ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна) (ИНН: 772271428894, место фактического осуществления деятельности: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 2, помещение 8Н).
15 июля 2025 г. при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде выездного обследования
по адресу фактического осуществления деятельности ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский,
б-р Ходынский, д. 2, помещение 8Н., установлено следующее:
1. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ),
а именно: ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна предлагает к реализации лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенной розничной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой
(без налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Признак превышения предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН)
с НДС 0%, применяемой ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП).
ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна предлагает к реализации по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП:
«Креон® 10000» (капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД, 20 шт., производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) предлагается к реализации
по розничной цене 614,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 429,63 руб. (при УСН с НДС 0%) 184,37 руб., или
на 42,91%.
2. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 3 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части отсутствия в доступной
для сведения всех заинтересованных лиц форме информации:
– о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
– об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее - постановление № 163-ПП);
– о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных
в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.
В аптечной организации ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна, вышеуказанная информация на момент проведения выездного обследования, находилась
на единственном кассовом компьютере в недоступной для всех заинтересованных лиц форме.
Указанные действия (бездействие) ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна могут привести к нарушению обязательных требований, установленных частями 2 и 3 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части доступности лекарственной помощи и информирования граждан.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных:
• частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых
(без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве;
• частью 3 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: размещать в аптечной организации в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновлять по мере размещения в информационно-коммуникационной сети Интернет на официальном сайте Департамента здравоохранения города Москвы (https://mosgorzdrav.ru/ru-RU/citizens/health/drugs.html) информацию:
– о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
– об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, постановлением № 163-ПП;
– о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных
в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок
и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. |
