|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Лига» (далее – ООО «Лига») (ИНН: 5027258077, место нахождения юридического лица: 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Фадеева, д. 1А, ком. 4).
18 июля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127560, г. Москва, ул. Пришвина, д. 17, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Лига» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых
(без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включенный в перечень ЖНВЛП:
1) «Эутирокс®» (таблетки, 125 мкг, № 100, производитель Мерк Хелскеа КГаА, Германия) реализован 4 июля 2025 г. в количестве одной упаковки
по розничной цене 277,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 271,11 руб. (с НДС) на 5,89 руб., или на 2,17%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04054839993145CE0CSR4EATK7K.
2) «БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА» (аэрозоль для ингаляций дозированный,
160 мкг+7,2 мкг+5 мкг/доза, 120 доз, производитель АстраЗенека Дюнкерк Продакшн, Франция) реализован 21 марта 2025 г. в количестве одной упаковки
по розничной цене 3 469,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 3 371,10 руб. (с НДС) на 97,90 руб., или на 2,90%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 050004560797610324030658585.
3) «Изониазид» (таблетки, 300 мг, № 100, производитель
ООО «ФармКонцепт», Россия) реализован 5 октября 2024 г. в количестве двух упаковок по розничной цене 235,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 232,25 руб. (с НДС) на 2,75 руб., или на 1,18%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046200187430709318266955316;
– 046200187430705917197699788.
Сумма превышения составляет 5,50 руб.
4) «Натрия хлорид-СОЛОфарм» (раствор для инфузий, 0,9%, 200 мл, производитель ООО «Гротекс», Россия) реализован в период с 4 февраля 2025 г. по 30 апреля 2025 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 94,00 руб.
(с НДС), которая превышает предельную розничную цену 84,10 руб. (с НДС)
на 9,90 руб., или на 11,77%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04630179307868H4Z4MM1NX9439;
– 04630179307868P9X9VF32XE388;
– 04630179307868C3P3PKB2W8025;
– 04630179307868YKPM7778TT0K5;
– 0463017930786803X37H6DC8K2S;
– 04630179307868PAVAP3N8XF297;
– 04630179307868GC9DCB328KTCZ.
Сумма превышения составляет 69,30 руб.
5) «Хумулин M3» (суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл,
№ 5, производитель Лилли Франс, Франция) реализован 18 августа 2024 г.
в количестве одной упаковки по розничной цене 1 195,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 158,15 руб. (с НДС) на 36,85 руб., или на 3,18%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046021030009476049824821241.
Превышение предельных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учетом общей системы налогообложения, применяемого ООО «Лига», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП
«Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам
на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Лига» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных
в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |