|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ПЛАНЕТА ЗДОРОВЬЯ ХОЛДИНГ» (далее – ООО «ПЛАНЕТА ЗДОРОВЬЯ ХОЛДИНГ») (ИНН: 5902058784, место нахождения юридического лица: 614000, Пермский край, г. Пермь, пр-кт Комсомольский, д. 1, подъезд 2, этаж 4, помещение 33).
31 июля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов
для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 108801, г. Москва, Сосенское поселение, поселок Коммунарка, ул. Липовый парк, д. 7, пом. 18/1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ПЛАНЕТА ЗДОРОВЬЯ ХОЛДИНГ» лекарственного препарата, включённого в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенной цене, которая должна формироваться
в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый
в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «ПЛАНЕТА ЗДОРОВЬЯ ХОЛДИНГ», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене следующий лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП:
«Натрия хлорид-СОЛОфарм» (раствор для инфузий ~ 0,9% 200 мл № 1, производитель ООО «Гротекс», Россия). Реализован:
• 8 и 9 мая 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 146,86 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 84,10 руб. (с НДС) на 62,76 руб.,
или на 74,63%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04630179307868D9B9R9F3NEV80; – 04630179307868DA9A5M2ZHFT9Z;
• 14 мая 2025 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 146,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 84,10 руб. (с НДС) на 61,90 руб., или на 73,60%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 04630179307868DA9ACN05MFT9Z;
– 04630179307868DA9A0D01HFT9Z;
– 04630179307868DA9A5TSEPFT9Z; – 04630179307868D9B9RC6XMEV80;
– 04630179307868DA9A123DKFT9Z.
Общая сумма превышения составляет 435,02 руб.
Указанные действия (бездействие) ООО «ПЛАНЕТА ЗДОРОВЬЯ ХОЛДИНГ» приводят
к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |