|
Значение |
Индивидуального предпринимателя Крайновой Юлии Евгеньевны (далее – ИП Крайнова Юлия Евгеньевна) (ИНН: 402707443989, место фактического осуществления деятельности: 117133, г. Москва, ул. Академика Варги, д. 5).
6 августа 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов
для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам:
– 117133, г. Москва, ул. Академика Варги, д. 5;
– 127562, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 34, корп. 2,
выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Крайнова Юлия Евгеньевна лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС)
не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые
в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%, применяемой ИП Крайнова Юлия Евгеньевна,
и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
по адресу: 117133, г. Москва, ул. Академика Варги, д. 5:
1) «Бисопролол-ВЕРТЕКС» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 30, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован:
• 23 апреля и 8 мая 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 208,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 113,09 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 94,91 руб., или на 83,92%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04670033321821UIOX612V2I026; – 04670033321821UIKFCE1FUO4UV;
• 8 мая 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 193,44 руб. (при УСН
с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 113,09 руб. (при УСН с НДС 0%) на 80,35 руб., или на 71,05%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04670033321821UIHNY0FSOYP1T.
Общая сумма превышения составляет 270,17 руб.
2) «Мексидол» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг № 30, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован 27 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок
по розничной цене 306,85 руб. (при УСН с НДС 0%)., которая превышает предельную розничную цену 304,18 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,67 руб., или на 0,88%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 04607085319421K27X4c5xeZt7f; – 04607085319421UbhrBpLDyEACI.
Общая сумма превышения составляет 5,34 руб.
По адресу: 127562, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 34, корп. 2:
1) «Инкресинк» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+15 мг № 28, производитель Такеда ГмбХ, Германия) реализован 30 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 1 451,60 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 353,54 руб. (при УСН с НДС 0%) на 98,06 руб., или на 7,24%,
что подтверждается следующим SGTIN:
– 046010260001570000110157575.
2) «Сальбутамол-Тева» (аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз № 1, производитель Нортон (Вотерфорд) Лимитед, выступающий под торговым наименованием Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия, выступающий под торговым наименованием Тева Фармасьютикалс Ирландия, Ирландия) реализован 4 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 675,12 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 210,74 руб. (при УСН с НДС 0%) на 464,38 руб., или на 220,36%,
что подтверждается следующим SGTIN:
– 046300137926765005831353527.
Указанные действия (бездействие) ИП Крайнова Юлия Евгеньевна приводят
к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |