|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «АРТЛЕК ПЛЮС» (далее – ООО «АРТЛЕК ПЛЮС») (ИНН: 3128119647, место нахождения юридического лица: 309512, Белгородская область, город Старый Оскол, мкр. Жукова, д. 24А).
21 августа 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам:
– 117186, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Котловка, улица Нагорная, дом 30, корпус 1, пом. 3/1;
– 117218, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Академический, улица Профсоюзная, дом 15, пом. 8/Ц,
выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АРТЛЕК ПЛЮС» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
по адресу: 117186, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Котловка, улица Нагорная, дом 30, корпус 1, пом. 3/1:
1) «Пимафуцин» (суппозитории вагинальные 100 мг № 3, производитель Теммлер Италиа С.р.Л., Италия) реализован 2 и 20 октября 2024 г. в количестве
2 упаковок по розничной цене 597,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 580,33 руб. (с НДС) на 16,67 руб., или на 2,87%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 057021910255070155202247581; – 057021910255070055766075113.
Общая сумма превышения составляет 33,34 руб.
2) «Эйфа АЦ» (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, 3 г № 30, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован
12 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 412,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 401,24 руб. (с НДС) на 10,76 руб., или на 2,68%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04603988022772IHCDLCL231IDI.
По адресу: 117218, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Академический, улица Профсоюзная, дом 15, пом. 8/Ц:
1) «Амлодипин» (таблетки 5 мг № 90, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 19 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене
298,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 182,16 руб. (с НДС) на 115,84 руб., или на 63,59%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0460702776472200001E0Y00DA0.
2) «Кетостерил» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 100, производитель АО «Биннофарм», Россия) реализован 5 июня 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 351,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 3 339,35 руб. (с НДС) на 11,65 руб., или на 0,35%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046100045808333478981597639.
3) «Клацид» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл, 49.46 г № 1, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован
16 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 071,72 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 060,06 руб. (с НДС)
на 11,66 руб., или на 1,10%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 080026600329598083229371197.
4) «Месалазин» (суппозитории ректальные, 500 мг № 10, производитель
ООО «ЮжФарм», Россия) реализован 13 января 2025 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 524,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 512,48 руб. (с НДС) на 11,52 руб., или на 2,25%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0462000862123410T7E3P27MHMC.
5) «Примацин» (суппозитории вагинальные, 100 мг № 6, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) реализован 17 октября 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 518,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 504,08 руб. (с НДС) на 13,92 руб.,
или на 2,76%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04603905020256W3SA06HEonwZL.
6) «Серетид» (аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг+125 мкг/доза, 120 доз № 1, производитель Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) реализован
17 апреля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 627,74 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену
1 609,02 руб. (с НДС) на 18,72 руб., или на 1,16%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046070081321821MWE78RP4WRY3.
7) «Улькавис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг № 56, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 29 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 531,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 519,08 руб. (с НДС) на 11,92 руб.,
или на 2,30%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0383898975280400881N0RHI6IZ.
8) «Улькавис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг № 112, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 28 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 899,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 883,83 руб. (с НДС) на 15,17 руб.,
или на 1,72%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0383898975279800K3036UW507A.
9) «Флемоксин Солютаб» (таблетки диспергируемые, 500 мг № 20, производитель Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) реализован 9 января
2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 421,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 410,01 руб. (с НДС) на 10,99 руб.,
или на 2,68%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 0426074772021010T2388751E08; – 0426074772021010C37T6991310.
10) «Эйфа АЦ» (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,
200 мг, 3 г № 30, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 2 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 412,00 руб. (с НДС).
которая превышает предельную розничную цену 401,24 руб. (с НДС) на 10,76 руб., или на 2,68%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04603988022772BL2H26294ABHA.
11) «Эрмиталь» (капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД № 50, производитель Нордмарк Фарма ГмбХ, Германия) реализован 13 января 2025 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 480,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 469,20 руб. (с НДС) на 10,80 руб.,
или на 2,30%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04260142420340FWF4WWW9KXWTM.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «АРТЛЕК ПЛЮС», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «АРТЛЕК ПЛЮС» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |