|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ОптиЛайф» (далее – ООО «ОптиЛайф») (ИНН: 7716832250, место нахождения юридического лица: 129128, г. Москва, пр-кт Мира, д. 188Б, к. 4, кв. 43).
21 августа 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам:
– 115682, г. Москва, бульвар Ореховый, д. 28;
– 115682, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Зябликово, бульвар Ореховый,
дом 28, строение 1,
выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ОптиЛайф» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%, применяемой ООО «ОптиЛайф» в 2024 г., с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «ОптиЛайф» с 1 января 2025 г., и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
по адресу: 115682, г. Москва, бульвар Ореховый, д. 28:
1) «Пиридоксин» (раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл № 10, производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения) реализован 9 июня и 14 августа 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 80,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 68,84 руб. (с НДС) на 11,16 руб., или на 16,21%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 048500017400185YUPLJlCaJuSS; – 048500017400185XSRIU6QBf5zp.
Общая сумма превышения составляет 22,32 руб.
2) «Тримбоу» (аэрозоль для ингаляций дозированный 100+10+6 мкг/доза № 1, производитель Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия). Реализован:
• 27 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 5 703,60 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 3 371,10 руб. (с НДС) на 2 332,50 руб.,
или на 69,19%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 080251530057591Z668J9VBFZ7J;
• в период с 14 марта по 8 апреля 2025 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 5 880,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 3 371,10 руб. (с НДС) на 2 508,90 руб., или на 74,42%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 08025153005759BT2RL8L2M4ZNN;
– 08025153005759BUP05QTQFMFRU;
– 08025153005759G6Q4L938CMFLF; – 08025153005759H5R58SFXMGS20;
– 080251530057595TEF1P0T47B02.
Общая сумма превышения составляет 14 877,00 руб.
по адресу: 115682, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Зябликово, бульвар Ореховый, дом 28, строение 1:
1) «Салофальк» (гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1 000 мг 1 860 мг № 50, производитель Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 23 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 230,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 804,72 руб. (при УСН с НДС 0%) на 425,28 руб., или на 23,56%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04032717998345P901046003351.
2) «Тримбоу» (аэрозоль для ингаляций дозированный 100+10+6 мкг/доза № 1, производитель Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия) реализован 18 и 20 апреля 2025 г.
в количестве 2 упаковок по розничной цене 5 880,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 3 371,10 руб. (с НДС) на 2 508,90 руб., или на 74,42%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 08025153005759MMGTM6FREAJJN; – 08025153005759CHPPJQVDFS3XU.
Общая сумма превышения составляет 5 017,80 руб.
Указанные действия (бездействие) ООО «ОптиЛайф» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |